經(jīng)濟日報北京9月13日訊(記者佘惠敏)國新辦13日舉行“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì ),國家藥品監督管理局局長(cháng)李利介紹,今年前8月,國家藥品抽檢共計20696批次,合格率為99.43%,藥品安全形勢保持總體穩定。
李利說(shuō),國家藥監局持續強化覆蓋藥品全生命周期的動(dòng)態(tài)監管,全力服務(wù)國家藥品、醫療器械集中采購工作大局,對中選藥械實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個(gè)100%全覆蓋,確保中選產(chǎn)品“降價(jià)不降質(zhì)”。穩步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),通過(guò)一致性評價(jià)品種已占臨床常用化學(xué)藥品的三分之二。建立和完善疫苗藥品信息化追溯體系,現在我國每一支疫苗都實(shí)現了來(lái)源可查、去向可追、責任可究。
國家藥監局還持續完善符合中藥特點(diǎn)的監管體系。國家藥品監督管理局副局長(cháng)趙軍寧介紹,近年來(lái)中藥新藥臨床試驗和上市申請數量、批準數量同步增加,2023年共有10個(gè)中藥新藥獲批上市,今年已有8個(gè)新藥上市,為滿(mǎn)足臨床需求提供了新的選擇。中藥飲片整體合格率由2018年的88%上升到當前的97%左右,中成藥整體合格率長(cháng)期穩定在99%以上。
為滿(mǎn)足罕見(jiàn)病患者用藥需求,國家藥監局持續施策,多途徑推動(dòng)罕見(jiàn)病用藥研發(fā)上市。國家藥品監督管理局副局長(cháng)黃果介紹,近幾年我國罕見(jiàn)病用藥上市數量和速度實(shí)現了雙提升。2018年至今,已有130余個(gè)罕見(jiàn)病藥品獲批上市,今年前8月,批準上市37個(gè)。