中國經(jīng)濟網(wǎng)北京2月27日訊(記者 郭文培) 藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康,事關(guān)經(jīng)濟社會(huì )穩定發(fā)展。如何統籌好發(fā)展和安全兩件大事,在嚴守安全底線(xiàn)同時(shí)追逐發(fā)展高線(xiàn),為群眾用藥安全保駕護航?這是時(shí)代賦予醫藥企業(yè)家的重要課題。
2月24日,由國家藥品監督管理局指導,中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的“第四屆全國安全用藥企業(yè)家論壇”在北京召開(kāi)。此次論壇是“全國安全用藥月”系列活動(dòng)的組成部分,論壇主題為“安全用藥 共享健康”。國家藥品監管部門(mén)領(lǐng)導與知名醫藥專(zhuān)家、企業(yè)家,還有來(lái)自全國的企業(yè)代表、基層醫生藥師齊聚一堂,從安全發(fā)展到協(xié)同共治的視角,對安全用藥及醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展展開(kāi)深入交流。論壇通過(guò)中國經(jīng)濟網(wǎng)新媒體、中經(jīng)云端、百度直播、抖音、快手等直播平臺同時(shí)對外直播,總關(guān)注人數逾百萬(wàn)。

協(xié)同共治,筑牢藥品安全底線(xiàn)
國家藥監局綜合司副司長(cháng)李云峰出席論壇并致辭。他指出,藥品質(zhì)量安全直接關(guān)系人民群眾的健康和安全,保障藥品安全是技術(shù)問(wèn)題、管理工作,也是道德問(wèn)題、民心工程。藥監部門(mén)將全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神,認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求,按照講政治、強監管、保安全、促發(fā)展、惠民生的工作思路,扎實(shí)推進(jìn)中國式藥品監管現代化,持續筑牢藥品安全底線(xiàn)。廣大企業(yè)家要牢固樹(shù)立“質(zhì)量就是生命”的理念,以對人民群眾高度負責的態(tài)度,切實(shí)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責任,加強藥品全生命周期管理,使每一粒藥都安全、可靠、放心。

經(jīng)濟日報社副秘書(shū)長(cháng)徐文營(yíng)致辭表示,新時(shí)代十年,是我國醫藥衛生事業(yè)進(jìn)步巨大、廣大人民群眾健康獲得感不斷增強的十年。我國居民健康素養水平不斷提升,形成“共建共享、全民健康”的良好社會(huì )氛圍。安全用藥是一項社會(huì )共治的系統性工程,需要政府、行業(yè)組織、媒體、企業(yè)等各方力量共同參與。新聞媒體要主動(dòng)做好科普宣傳工作,加強科學(xué)傳播專(zhuān)家團隊建設,提高科普活動(dòng)的公信力、專(zhuān)業(yè)性和主動(dòng)度。同時(shí),充分利用人工智能等新技術(shù),推動(dòng)形式和手段創(chuàng )新,全方位、多維度、零距離滿(mǎn)足社會(huì )對高質(zhì)量科普工作的需求,著(zhù)力提高全民健康科學(xué)素質(zhì)。此外,媒體還要發(fā)揮好輿論引導和監督作用,把握好時(shí)度效,大力弘揚新時(shí)代企業(yè)家精神,對危害醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的不良現象要勇于揭露,切實(shí)維護公眾身體健康與生命安全。

在發(fā)展中保安全,在安全中促發(fā)展
醫藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫療衛生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎,是具有較強成長(cháng)性、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),在惠民生、穩增長(cháng)方面發(fā)揮了積極作用。大力發(fā)展醫藥產(chǎn)業(yè),對于深化醫藥衛生體制改革、推進(jìn)健康中國建設、培育經(jīng)濟發(fā)展新動(dòng)力具有重要意義。2023年是全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神的開(kāi)局之年,是實(shí)施“十四五”規劃承上啟下的關(guān)鍵之年。2023再出發(fā),醫藥行業(yè)如何在嚴守安全底線(xiàn)同時(shí)追逐發(fā)展高線(xiàn)?
中醫藥是中華文明的瑰寶,凝聚著(zhù)中國人民和中華民族的博大智慧。會(huì )上,針對中醫藥高質(zhì)量發(fā)展,中國醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員孫曉波和聯(lián)盛藥業(yè)董事長(cháng)汪洪峰分別進(jìn)行分享。
“中藥材質(zhì)量是健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。作為藥品來(lái)說(shuō),一定要強調臨床價(jià)值和質(zhì)量,臨床價(jià)值包括有效和安全,質(zhì)量涉及藥材成品和流通?!睂O曉波表示,中藥材的品質(zhì)是中醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基礎,中藥臨床價(jià)值評價(jià)是中醫藥高質(zhì)量發(fā)展的核心,中成藥上市后再評價(jià)與創(chuàng )新藥物研發(fā)是中醫藥高質(zhì)量發(fā)展的動(dòng)力。有好產(chǎn)品、好品牌,才會(huì )有大市場(chǎng)、大企業(yè),最后方可塑造強產(chǎn)業(yè)鏈。

藥材好藥才好。汪洪峰也表示,中醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,應加強全國中藥資源的全面盤(pán)點(diǎn)和稀缺藥材有效保護,大力加強選種育種,育苗、以及基因優(yōu)化的基礎性科學(xué)研究。同時(shí),注重田間地頭科學(xué)管理。此外,廣泛開(kāi)展四期臨床的安全性有效性驗證。開(kāi)展大樣本真實(shí)世界研究,加強不良反應監測與統計公布。

“過(guò)去一年的制藥經(jīng)歷,尤其新冠肺炎疫情的防控,促使我對‘安全用藥’又多了一份理解與認識。借用大家耳熟能詳的話(huà)總結:簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),對制藥人而言,安全用藥就是研發(fā)生產(chǎn)安全、有效、可及的藥品?!?修正集團總裁修遠表示,安全、有效、可及,三詞六字雖簡(jiǎn)但精,深刻詮釋了制藥人的終極目標及藥品三大根本問(wèn)題。其中,藥品安全性主要涉及三個(gè)方面,一是藥品質(zhì)量問(wèn)題,二是藥品不良反應問(wèn)題 ,三是不合理用藥問(wèn)題 。制藥人一定要守好安全這條底線(xiàn)。同時(shí),在企業(yè)發(fā)展過(guò)程中,切莫為了發(fā)展而發(fā)展,忘記有效救治的初心。

近年來(lái),互聯(lián)網(wǎng)醫療因其便利性迎來(lái)蓬勃發(fā)展。針對互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域用藥安全,京東健康醫藥事業(yè)部藥學(xué)部負責人吳榮榮表示,應該在管理上下功夫。比如,嚴格遵守政策規范、嚴格控制經(jīng)營(yíng)風(fēng)險、嚴格保障質(zhì)量安全、嚴格落實(shí)平臺監管、嚴格懲處違法行為。京東健康也在這方面不斷優(yōu)化,從入駐發(fā)品、采購入庫、銷(xiāo)售出庫、配送履約、售后服務(wù)等全鏈條中保障公眾用藥安全,實(shí)現全流程管控。

“兒童是一個(gè)特殊群體,兒童藥品不是成人的縮小版,不能簡(jiǎn)單按成人的用法用量采用數學(xué)公式計算,更不能按酌情減量的方式大概給藥。兒童應該有兒童的專(zhuān)用藥品,需要不同年齡段的精準用法用量,更需要適合不同年齡段的劑型、規格和口味的兒童專(zhuān)用藥物?!焙D虾J娃藥業(yè)董事長(cháng)劉景萍表示,由于歷史原因,兒童專(zhuān)用藥品尚不能滿(mǎn)足臨床需求,整體面臨“四少三高”問(wèn)題。所謂“四少”即兒童專(zhuān)用藥品品種少、適用劑型少、適應規格少、生產(chǎn)廠(chǎng)家少;三高即不良反應高、用藥風(fēng)險高、資源浪費環(huán)境污染高。作為創(chuàng )制兒童藥品的市場(chǎng)主體,制藥企業(yè)是解決這一難題的關(guān)鍵力量之一。未來(lái),葫蘆娃藥業(yè)將繼續堅守“健康中國娃”的企業(yè)使命,與有識之士共同構筑兒童安全用藥“防護網(wǎng)”,為健康中國貢獻力量。

基層診療,科普先行
2022年9月,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于新時(shí)代進(jìn)一步加強科學(xué)技術(shù)普及工作的意見(jiàn)》要求,要堅持把科學(xué)普及放在與科技創(chuàng )新同等重要的位置,推動(dòng)科普全面融入經(jīng)濟、政治、文化、社會(huì )、生態(tài)文明建設。這是黨中央、國務(wù)院對新時(shí)代科普工作提出新的明確要求,是推動(dòng)新時(shí)代科普創(chuàng )新發(fā)展的重大契機。
會(huì )上,中國經(jīng)濟網(wǎng)聯(lián)合中國藥品監管研究會(huì )、藥典博物館、中國醫藥新聞信息協(xié)會(huì )、中國醫藥設備工程協(xié)會(huì )、全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )、中國生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì ),共同啟動(dòng)“藥品質(zhì)量與安全用藥科普協(xié)作項目”,旨在普及藥品質(zhì)量知識,全面提升公眾健康素養,助力“健康中國”建設。該項目啟動(dòng)后,將開(kāi)展科普宣講、調研采訪(fǎng)、科普作品征集交流等活動(dòng),通過(guò)組織專(zhuān)家,在全國范圍組織開(kāi)展藥品質(zhì)量進(jìn)基層(醫療機構)、進(jìn)社區、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)機關(guān)、進(jìn)企業(yè)宣講活動(dòng),以送知識、送健康。

“廣大基層醫務(wù)工作者是大眾生命健康的‘守門(mén)人’,是推進(jìn)健康中國建設的主力軍,長(cháng)期以來(lái)在守護廣大農村居民健康方面發(fā)揮著(zhù)難以替代的積極作用。安全科學(xué)用藥,同心同行還需要企業(yè)和基層醫生的參與?!焙冕t生集團強強組合事業(yè)部總經(jīng)理龐永強表示,踐行安全用藥,基層醫療才是主戰場(chǎng)。作為深耕基層的代表企業(yè),好醫生集團將一如既往以傳播科學(xué)醫藥知識、助力健康中國基層建設為己任,用高療效藥品、安全便捷的適宜技術(shù),提高基層醫療服務(wù)能力,讓群眾在基層看病用藥更放心。

對于健康科普,康復之家董事長(cháng)柏煜表示,近年來(lái),隨著(zhù)信息獲取方式及公眾網(wǎng)絡(luò )習慣的改變,新媒體平臺科普已然成為了健康科普的主戰場(chǎng)。然而,在資質(zhì)認證方面,當前一些新媒體平臺只允許三甲醫院的醫生藥師進(jìn)行認證科普,其他醫務(wù)工作者由于資質(zhì)認證被限制,一定程度上削弱了醫務(wù)工作者對科普工作的熱情。為此,建議探索包容開(kāi)放的平臺管理模式,鼓勵更多醫務(wù)人員加入新媒體科普隊伍,從而加強健康科普。

用藥安全問(wèn)題往往涉及藥品本身問(wèn)題、藥品質(zhì)量問(wèn)題和藥品監管問(wèn)題,藥品使用問(wèn)題容易被忽視?!鞍踩呛侠碛盟幍氖滓獥l件,也是最基礎、最重要的因素。我們在安全性方面要達到的目標是,讓用藥者承受最小的治療風(fēng)險,獲得最大的治療效果?!北本┌藏戓t院藥學(xué)部主任藥師魏國義表示,基層衛生機構是合理用藥的“主戰場(chǎng)”。所謂合理用藥是指以現代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎,安全、有效、方便、適當、經(jīng)濟地使用藥物。其中,安全性是基礎保障。在使用方面,建議重點(diǎn)關(guān)注以下人群——多重用藥,同時(shí)使用5種以上藥物的人群;多種疾病狀態(tài)3種以上的人群;正在服用需要治療藥物監測藥物的人群;以往曾經(jīng)出現過(guò)用藥問(wèn)題的患者;反復去多家醫院看病的患者;老年人群。

基層衛生機構是合理用藥的“主戰場(chǎng)”,廣大基層醫務(wù)工作者則安全用藥的“主力軍”。長(cháng)期以來(lái),他們用專(zhuān)業(yè)和奉獻筑起了基層醫療的堅實(shí)屏障,為此,論壇對2022年度“科學(xué)診療·基層力量”活動(dòng)進(jìn)行回顧,并對部分與會(huì )的10位基層藥師和醫生代表致敬感謝。

全國安全用藥月是國家藥監局每年開(kāi)展的一項全國性安全用藥宣傳活動(dòng)。自2018年起,中國經(jīng)濟網(wǎng)踴躍參與,搭建交流平臺,提供輿論支持與信息服務(wù),為安全用藥社會(huì )共治貢獻媒體力量。