中國經(jīng)濟網(wǎng)南通4月29日訊（記者 郭文培）近日，國家專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)——江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司非諾貝特膽堿口服緩釋制劑獲得國家藥品監督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書(shū)，成為該公司首個(gè)獲批上市的口服緩釋制劑。這也是該公司繼2024年12月首個(gè)制劑產(chǎn)品己酮可可注射液獲批后，第二個(gè)獲批上市的制劑產(chǎn)品。

　　短短時(shí)間內，兩款制劑產(chǎn)品接連成功上市。從原料藥到高端制劑，“小巨人”慧聚藥業(yè)如何短時(shí)間實(shí)現華麗轉身？有哪些經(jīng)驗可以復制？日前，中國經(jīng)濟網(wǎng)記者走進(jìn)慧聚藥業(yè)進(jìn)行探訪(fǎng)。

　　圖為慧聚藥業(yè)企業(yè)高層會(huì )議。受訪(fǎng)者供圖

　　完善產(chǎn)業(yè)鏈：逐夢(mèng)高端制劑新征程

　　慧聚藥業(yè)以原料藥起家，創(chuàng )建于2000年，坐落在江蘇省南通市海門(mén)區，目前有160余個(gè)原料藥在生產(chǎn)，累計服務(wù)全球客戶(hù)300余家。

　　“一個(gè)企業(yè)要生存和發(fā)展，找準方向非常重要?！迸c公司一起奮斗20年、從車(chē)間一線(xiàn)員工一步步成長(cháng)為公司“當家人”的江蘇慧聚藥業(yè)有限公司總裁鄒平，一直將實(shí)現公司的長(cháng)遠發(fā)展作為自己的人生使命。在全球醫藥行業(yè)競爭白熱化的環(huán)境中，他將目光瞄向未來(lái)。

　　原料藥發(fā)家的厚重歷史，為拓展制劑板塊做好了準備。為此，鄒平?jīng)Q定向高端制劑發(fā)力。2024年7月，慧聚藥業(yè)投資超過(guò)10億元的高端制劑研發(fā)、轉化及制造一體化平臺項目正式開(kāi)工建設，建成后將專(zhuān)業(yè)從事高端化學(xué)藥品制劑的委托生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。其中，一期工程項目位于長(cháng)三角藥物創(chuàng )新中心，建筑面積約8萬(wàn)平方米，建設高活性無(wú)菌制劑車(chē)間、口服液體制劑車(chē)間、高端口服制劑車(chē)間、抗腫瘤口服固體制劑車(chē)間等，提供涵蓋藥物創(chuàng )新研發(fā)全價(jià)值鏈的CDMO服務(wù)。目前部分車(chē)間已正式投產(chǎn)。

　　在鄒平看來(lái)，隨著(zhù)現代醫藥工業(yè)的快速發(fā)展，自動(dòng)化、連續化和高效化已成為現代醫藥業(yè)生產(chǎn)的主要方向。公司以企業(yè)原本的高附加值特色原料藥為基礎，打造集研發(fā)、轉化、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的產(chǎn)業(yè)鏈是順應新時(shí)代生物醫藥發(fā)展方向。

　　2024年12月1日，這個(gè)日子對慧聚藥業(yè)意義非凡，公司首個(gè)制劑產(chǎn)品己酮可可堿注射液獲批上市。當月中旬，該產(chǎn)品中標第十批全國藥品集采，獲得了全國6個(gè)省份的供貨權。

　　“從原料藥到制劑，這條路，我們打通了?！编u平說(shuō)，公司在完善產(chǎn)業(yè)鏈上跨出了成功的一步。

　　“我們深耕原料藥20年，從2021年，我們開(kāi)始布局制劑，通過(guò)原料藥和制劑產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)發(fā)展，推動(dòng)企業(yè)的產(chǎn)值規模迅速提升?！编u平介紹說(shuō)，“如今，我們有了比較好的盈利條件，股東都支持拓展延伸，讓企業(yè)成為一家產(chǎn)業(yè)鏈相對完整的制藥企業(yè)?！?/p>

　　據悉，在高端制劑研發(fā)過(guò)程中，慧聚藥業(yè)將精準聚焦具有較高技術(shù)門(mén)檻的領(lǐng)域，如口溶膜、全隔離抗癌藥制劑、凍干片劑和膠囊劑等?！斑@些領(lǐng)域雖然難度大，但潛力巨大。我們選擇迎難而上，就是要在高端制劑領(lǐng)域打出自己的一片天地?！?鄒平堅定地說(shuō)。

　　破局之路：人才強企、創(chuàng )新興企

　　“從一個(gè)做原料藥的企業(yè)成長(cháng)為一個(gè)‘原料+制劑’的企業(yè)，實(shí)際上還是很有挑戰的。譬如研發(fā)思路不一樣、科技轉化不一樣、放大生產(chǎn)也不一樣?！被赝麃?lái)時(shí)路，鄒平心情五味交織。在他看來(lái)，轉型之路布滿(mǎn)荊棘，面臨著(zhù)技術(shù)門(mén)檻高、研發(fā)投入大、專(zhuān)業(yè)人才短缺等諸多挑戰。

　　人才強企，鄒平對此有著(zhù)深刻的認識。為此，他主導制定了一系列極具吸引力的人才引進(jìn)和激勵政策，為人才提供廣闊的發(fā)展空間和良好的工作環(huán)境?！拔覀冎铝τ诖蛟煲粋€(gè)能夠吸引人才、留住人才的優(yōu)質(zhì)平臺，讓每一位有才華的人都能在這里充分施展自己的能力，實(shí)現個(gè)人價(jià)值與企業(yè)發(fā)展的雙贏(yíng)?！痹卩u平的努力下，慧聚藥業(yè)匯聚了一批優(yōu)秀的研發(fā)和管理人才，為企業(yè)轉型提供了堅實(shí)的智力支撐。

　　高端制劑在技術(shù)上要求嚴苛，不僅需要創(chuàng )新配方，對生產(chǎn)工藝的精準度、穩定性要求也極高，這便需要團隊投入大量精力創(chuàng )新突破。據悉，依托江蘇省工程技術(shù)研究中心、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省工程中心、江蘇省博士后創(chuàng )新實(shí)踐基地等研發(fā)平臺，慧聚藥業(yè)近些年持續加大創(chuàng )新藥的研發(fā)力度，解決了很多國內生物醫藥領(lǐng)域“卡脖子”問(wèn)題，讓生物醫藥實(shí)現國產(chǎn)化、低成本化。

　　“這兩款制劑的成功上市，讓我們更加堅定了在高端制劑領(lǐng)域繼續前行的信心?！敝?zhù)眼未來(lái)，鄒平說(shuō)，“未來(lái)，我們將堅定不移地加大在高端制劑領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)投入，持續推出更多療效顯著(zhù)、品質(zhì)卓越、價(jià)格親民的藥物，讓更多患者受益于我們的產(chǎn)品?！?/p>