近日,國家藥品監督管理局通過(guò)優(yōu)先審評審批程序批準Bristol-Myers Squibb Company申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥瑞普替尼膠囊(商品名:奧凱樂(lè )/AUGTYRO)上市,適用于ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
瑞普替尼是一種酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受體酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制劑。該藥品的上市為ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。