中國經(jīng)濟網(wǎng)北京10月10日訊(記者 郭文培) 據國家藥監局10月9日消息,為優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù),自2022年11月1日起,發(fā)放藥品電子注冊證。
據了解,藥品電子注冊證發(fā)放范圍為:自2022年11月1日起,由國家藥監局批準的藥物臨床試驗、藥品上市許可、藥品再注冊、藥品補充申請、中藥品種保護、進(jìn)口藥材、化學(xué)原料藥等證書(shū)以及藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范認證證書(shū)。藥品電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力。電子證照具有即時(shí)送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢(xún)、在線(xiàn)驗證、全網(wǎng)共享等功能。
國家藥監局提醒,藥品上市許可持有人或申請人須先行在國家藥監局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實(shí)名認證,進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目,查看下載相應的藥品電子注冊證。也可登錄“中國藥監APP”,查看使用電子注冊證。
值得注意的是,藥品電子注冊證不包含藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽等附件。上述附件以電子文件形式和藥品電子注冊證同步推送至國家藥監局網(wǎng)上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目,推送成功即送達,藥品上市許可持有人或申請人可自行登錄下載獲取。