今年的《政府工作報告》提出,藥品疫苗攸關(guān)生命安全,必須強化全程監管,對違法者要嚴懲不貸,對失職瀆職者要嚴肅查辦,堅決守住人民群眾生命健康的防線(xiàn)。
“疫苗和高風(fēng)險產(chǎn)品都是藥品監管的重點(diǎn)內容,其中疫苗的監管又是監管重點(diǎn)中的重點(diǎn)!眹宜幤繁O督管理局局長(cháng)焦紅表示,《政府工作報告》對于藥品安全的表述,強調了藥品的全程監管,解決這個(gè)問(wèn)題要有法律體系的支撐。在監管過(guò)程中,一是監管部門(mén)明確各個(gè)環(huán)節,二是企業(yè)承擔主體責任。
中國科學(xué)院院士、中國疾控中心主任高福認為,一定要把“疫苗”和“疫苗問(wèn)題”區分開(kāi),將疫苗本身與疫苗生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節區分開(kāi)。中國疫苗出現的問(wèn)題,每一個(gè)都有具體情況,有些是純粹的違法犯罪問(wèn)題!斑@種情況與疫苗本身、與公眾要不要打疫苗之間并無(wú)關(guān)系,不要因此就對自己研發(fā)的疫苗失去信心!备吒Uf(shuō)。
高福介紹,我國的一些疫苗經(jīng)過(guò)世衛組織認證,已經(jīng)向世界推廣,比如乙型腦炎疫苗等。目前,國家免疫規劃疫苗的接種率在90%以上。
“過(guò)去一年,相關(guān)部門(mén)已專(zhuān)門(mén)成立了免疫規劃工作組,分門(mén)別類(lèi)對近幾年的疫苗事件進(jìn)行分析!备吒1硎,如果是疫苗質(zhì)量問(wèn)題由質(zhì)量監管部門(mén)來(lái)解決,如果是流通管理環(huán)節的問(wèn)題,那么我們就協(xié)助相關(guān)部門(mén)進(jìn)行解決。好疫苗的標準是安全、有效、可控,未來(lái)對疫苗管理還將從提高人類(lèi)的科技認知水平、成立國家免疫規劃工作組兩個(gè)層面開(kāi)展。
首都兒科研究所新生兒內科副主任米榮近年來(lái)一直從事百日咳的科研工作!0歲至1歲的嬰幼兒中,百日咳發(fā)病率、病重率、死亡率都比其他年齡段高。目前,中國的百日咳病例報告數并不比國外高。研究結果顯示,嬰兒1歲齡時(shí)百日咳抗體滴度水平達到一個(gè)很高的水平,說(shuō)明國產(chǎn)疫苗是有保護性的!泵讟s說(shuō),“要加大疫苗的科普宣傳,提高民眾對疫苗的科學(xué)認知,提高嬰幼兒正常免疫接種率!
無(wú)論是疫苗安全還是藥品安全,建立全流程監管機制尤為重要。比如,在生產(chǎn)環(huán)節,要對企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)進(jìn)行嚴格管理,確保企業(yè)生產(chǎn)出安全放心的疫苗;在流通環(huán)節,要加強監管,斬斷假藥“混進(jìn)來(lái)”的路徑。中國醫院協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)方來(lái)英表示,應通過(guò)建立藥品追溯體系,保證藥品和疫苗的品質(zhì)!耙獜漠a(chǎn)品的制造過(guò)程到流通、使用等環(huán)節能夠‘一碼到底’,每一個(gè)盒子都標上一個(gè)碼,精準識別,做到 ‘一盒一碼’。這樣做,一方面能夠精準定位藥品流向,查到末端消費者;另一方面也可以形成藥品大數據,有助于藥品打假!狈絹(lái)英說(shuō),“疫苗安全容不得半點(diǎn)馬虎,必須對不法企業(yè)和單位零容忍!保ń(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者 吳佳佳)
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