食品藥品安全與我們的生活息息相關(guān)，8月22日正式施行的《最高人民法院關(guān)于審理食品藥品懲罰性賠償糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《解釋》）對懲罰性賠償責任競合、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假藥劣藥責任等內容作出了具體回應。

　　沒(méi)有批準文號，沒(méi)有說(shuō)明書(shū)，也沒(méi)有生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期……日常生活中，消費者買(mǎi)到假藥、劣藥后，該如何索賠和最大程度地維護其合法權益？上海市捷華律師事務(wù)所高級合伙人許劍波表示，消費者既可以向藥品監管部門(mén)投訴、舉報；也可以依法向人民法院提起民事訴訟；如涉嫌刑事犯罪的，可以向公安部門(mén)報案。如果消費者選擇通過(guò)民事訴訟來(lái)索賠的，可以依據《解釋》第十條規定，向假藥、劣藥的生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者提出“退一賠十”或“退一賠三”的懲罰性賠償要求�！按颂幍摹�賠十’是指支付價(jià)款的十倍，‘賠三’是指損失的三倍，消費者根據實(shí)際情況選擇對自身最有利的權利主張。但是，消費者必須是基于個(gè)人或家庭生活消費需要的用途而購買(mǎi)，否則法院不會(huì )支持消費者提出的懲罰性賠償請求�！痹S劍波說(shuō)。

　　消費者買(mǎi)到了假藥、劣藥，是否意味著(zhù)就可以向生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者主張懲罰性賠償責任？對此，許劍波表示，《解釋》對懲罰性賠償責任條款的適用區分了不同情形，并未采取“一刀切”，除了第十條明確規定假藥、劣藥的生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者應承擔懲罰性賠償責任外，第十一條也規定了生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者不承擔懲罰性賠償責任的3種例外情形。

　　許劍波說(shuō)，具體而言，一是不以營(yíng)利為目的實(shí)施帶有自救、互助性質(zhì)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售少量藥品且未造成他人傷害后果的行為。這類(lèi)行為具有較強的人民群眾自救性和互助性特點(diǎn)，且不以營(yíng)利為目的，不屬于經(jīng)營(yíng)行為，不應當通過(guò)懲罰性賠償責任予以規制。二是根據民間傳統配方制售藥品，數量不大且未造成他人傷害后果的行為。這主要是考慮到我國幅員遼闊，且民間傳統配方制藥確實(shí)解決了部分地區群眾就醫困難問(wèn)題，這類(lèi)行為與一般的生產(chǎn)或銷(xiāo)售假藥、劣藥行為在性質(zhì)和危害程度上是有區別的，只要未造成傷害結果，就不應當適用懲罰性賠償條款。值得注意的是，民間傳統配方的認定需要綜合考慮包括配方的歷史傳承、科學(xué)依據、安全性等多種因素。在司法實(shí)際中，如對是否為民間傳統配方發(fā)生爭議的，可根據地市級以上藥品監督管理部門(mén)或者有關(guān)部門(mén)出具的意見(jiàn)，并結合其他證據來(lái)判斷與認定。三是不以營(yíng)利為目的實(shí)施帶有自救、互助性質(zhì)的進(jìn)口少量境外合法上市藥品行為。這類(lèi)行為也具有人民群眾自救性和互助性特點(diǎn)，因為不具有營(yíng)利目的，少量進(jìn)口和進(jìn)口境外合法上市藥物的，不應當適用懲罰性賠償條款。

　　需要得到法律保護的，除了消費者，還有藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)。對于個(gè)別購買(mǎi)者惡意制造生產(chǎn)者或者經(jīng)營(yíng)者違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品的假象、違法索賠的行為，許劍波指出，《解釋》第十五、十六條對這類(lèi)惡意制造生產(chǎn)者或者經(jīng)營(yíng)者違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品、藥品的假象違法索賠的行為，從“刑民交叉”的角度進(jìn)行規制。第十五條規定，如消費者惡意制造假象、違法索賠，涉嫌敲詐勒索的，人民法院應當及時(shí)將有關(guān)違法犯罪線(xiàn)索、材料移送公安機關(guān)。但該行為是否構成敲詐勒索犯罪，應當依據《中華人民共和國刑法》等法律規定作出認定。第十六條規定，如消費者惡意制造假象、起訴索賠的，可能產(chǎn)生3個(gè)后果：一是人民法院應當駁回其訴請；二是如涉嫌虛假訴訟的，人民法院應當根據情節輕重，對其予以罰款、拘留；三是生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者向消費者主張賠償的，人民法院應當予以支持。法律通過(guò)規定3種不利法律后果以提高消費者的違法成本，遏制其違法索賠的行為。值得關(guān)注的是，上述條款中均使用了“應當”二字，強調了人民法院在審理涉及食品藥品糾紛的民事訴訟案件中，對可能涉嫌刑事犯罪的行為和事實(shí)應進(jìn)行主動(dòng)審查和移送的義務(wù)，以達到懲治違法索賠、保護生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者合法權益，維護正常市場(chǎng)秩序的目的。