盛夏時(shí)節，河北農民趙先生正在自家地里忙活。十幾年前，他曾是一名生活起居都要家人照料的帕金森病患者，一款國產(chǎn)腦起搏器——品馳G101改變了他的命運。

手抖、動(dòng)作遲緩、肌肉僵硬……中國有約300萬(wàn)帕金森病患者。植入式腦起搏器，是他們回歸正常生活的希望。然而，價(jià)格昂貴的進(jìn)口設備，曾讓很多患者望而卻步。

北京品馳醫療設備股份有限公司，這家專(zhuān)業(yè)從事神經(jīng)調控產(chǎn)品研制銷(xiāo)售的中國醫療設備公司的崛起，打破了神經(jīng)調控領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)被外國企業(yè)壟斷的局面，有效降低了相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格。這不僅讓中國患者受益，也讓國產(chǎn)高端醫學(xué)裝備走向世界前臺。

一群人的心愿：從“別無(wú)選擇”到“中國制造”

“我們能不能研究出中國人自己的腦起搏器？”在2000年的一次學(xué)術(shù)交流會(huì )上，中國神經(jīng)外科事業(yè)的開(kāi)拓者和創(chuàng )始人之一的王忠誠院士曾發(fā)出這樣的感慨。

腦起搏器的工作原理，是將電極植入患者大腦的深部核團，通過(guò)高頻電脈沖刺激，抑制異常神經(jīng)信號，實(shí)現控制帕金森病等腦功能疾病癥狀。

彼時(shí)，這一精密醫療設備長(cháng)期被國外壟斷，中國患者“別無(wú)選擇”，只有極少數患者有能力購買(mǎi)昂貴的進(jìn)口腦起搏器。

王忠誠院士的這一問(wèn)，讓一群科研工作者為了“讓中國人用上自己的腦起搏器”這一夢(mèng)想聚合起來(lái)。

2008年，品馳醫療注冊成立。

2009年，品馳醫療腦起搏器投入臨床試驗。

2013年，品馳醫療腦起搏器獲得國家藥監局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證，正式上市。

中國由此成為除美國外，唯一能夠自主研發(fā)、生產(chǎn)并大規模臨床應用腦起搏器的國家。

兒童癲癇減緩發(fā)作、帕金森患者減輕震顫、肌張力患者正常就業(yè)……眾多病患通過(guò)品馳醫療的產(chǎn)品重獲“新生”，這讓很多初次接觸神經(jīng)調控產(chǎn)品的人倍感振奮。

有過(guò)一路凱歌，也有過(guò)絕境逢生?！安皇菦](méi)有遇到過(guò)困難?！被貞泩F隊的“至暗時(shí)刻”，品馳醫療董事長(cháng)曹磊五味雜陳。

創(chuàng )業(yè)之初，沒(méi)有資本愿意“上車(chē)”。團隊成員不得不發(fā)動(dòng)親友、個(gè)人籌措資金，才度過(guò)資金鏈接近斷裂的難關(guān)。

早期，國內神經(jīng)調控領(lǐng)域的大部分研發(fā)都建立在模仿和跟隨國外產(chǎn)品的基礎上。品馳醫療秉持“質(zhì)量為本、創(chuàng )新生存”的價(jià)值觀(guān)，在可充電技術(shù)、遠程程控、變頻刺激、高場(chǎng)強磁共振兼容等核心技術(shù)領(lǐng)域實(shí)現了自主研發(fā)突破。

“關(guān)鍵零部件饋通連接器一度完全依賴(lài)進(jìn)口，從國外定制周期長(cháng)、價(jià)格高。我們試驗了三年終于將材料難點(diǎn)攻克，現在不僅用于我們的設備，國內其他廠(chǎng)商也向我們購買(mǎi)?！逼否Y醫療總工程師、副總經(jīng)理文雄偉自豪地說(shuō)。

創(chuàng )新迭代：從跟跑到領(lǐng)跑

走進(jìn)位于北京昌平的品馳醫療國際醫療器械城展廳，一系列技術(shù)演示和成果展示引人駐足——

集研發(fā)、工程化、臨床研究及應用于一體的神經(jīng)調控產(chǎn)品融合創(chuàng )新平臺；全球唯一同時(shí)擁有四個(gè)系列主流植入式神經(jīng)調控產(chǎn)品線(xiàn)的企業(yè)；腦起搏器占中國市場(chǎng)份額超過(guò)一半，造福數萬(wàn)名患者……

尤為吸引記者目光的，是展廳內的一張獎狀：“腦起搏器關(guān)鍵技術(shù)、系統與臨床應用”項目獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎。這是我國醫療裝備領(lǐng)域首個(gè)獲得國家科技進(jìn)步獎一等獎的項目。

從追隨者蛻變?yōu)殚_(kāi)拓者，是漫長(cháng)而堅定的探索，而支撐這種探索的，是創(chuàng )業(yè)者們造?；颊叩某跣?。

“如果我們研發(fā)的產(chǎn)品是給自己家人用的，我們能不能放心？”品牌創(chuàng )立之初，團隊成員不斷叩問(wèn)自己，“讓患者走出病房、回歸生活，才是我們創(chuàng )造的絕對價(jià)值?！?/p>

許多植入腦起搏器的患者常因其他疾病需做核磁檢查。以往，患者需關(guān)閉設備忍受不適，且只能接受低場(chǎng)強掃描。品馳醫療抓住這個(gè)難點(diǎn)，成功解決了電極導線(xiàn)在高場(chǎng)強MRI設備下射頻致熱導致組織損傷的技術(shù)難題，研發(fā)出全球領(lǐng)先的解決方案。

從開(kāi)拓者成長(cháng)為引領(lǐng)者，是改革與創(chuàng )新的未盡征途，也離不開(kāi)不斷深化產(chǎn)學(xué)研用融合的政策東風(fēng)。

“‘產(chǎn)學(xué)研醫’協(xié)同創(chuàng )新的模式，是我們得以快速找到臨床需求痛點(diǎn)、技術(shù)研發(fā)堵點(diǎn)，推動(dòng)一系列科研成果加快從實(shí)驗室走向生產(chǎn)線(xiàn)的關(guān)鍵?！辈芾谡f(shuō)。

一端，與清華大學(xué)深入合作，發(fā)揮高校擅長(cháng)在基礎理論、前沿技術(shù)方面進(jìn)行探索的優(yōu)勢；另一端，同北京天壇醫院等眾多臨床醫院緊密攜手，各展其長(cháng)、優(yōu)勢互補，這一模式將科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新深度融合，加速了科研創(chuàng )新成果的產(chǎn)業(yè)化落地，使得品馳醫療能夠更加高效地把好產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

“產(chǎn)學(xué)研醫協(xié)同創(chuàng )新，共建神經(jīng)調控國家工程研究中心，承擔多項國家重點(diǎn)科研課題，讓研發(fā)不斷跑出加速度?！逼否Y醫療總經(jīng)理郝紅偉說(shuō)。

中國醫師協(xié)會(huì )神經(jīng)調控專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、北京天壇醫院功能神經(jīng)外科主任張建國說(shuō)，打破技術(shù)壁壘，匯聚優(yōu)勢資源，品馳醫療的發(fā)展歷程也強化了整個(gè)業(yè)界的發(fā)展信心。目前，全國已有十幾家腦起搏器及神經(jīng)調控相關(guān)企業(yè)。

走向世界舞臺：為了更多患者的希望

“感謝中國，感謝你們，中國兒科醫生！”這是俄羅斯患兒小歐莎（化名）奶奶對復旦大學(xué)附屬兒科醫院救治團隊的深情致謝。

住院前，小歐莎每日癲癇發(fā)作頻繁，導致頭面部多次受傷。經(jīng)檢查，發(fā)現她患有藥物難治性癲癇（兒童痙攣癥），并合并嚴重智力發(fā)育遲滯。

品馳醫療的迷走神經(jīng)刺激器為小歐莎帶來(lái)了希望。迷走神經(jīng)刺激器是品馳醫療四條核心產(chǎn)品線(xiàn)之一，可通過(guò)電刺激迷走神經(jīng)，調控大腦電活動(dòng)。作為藥物難治性癲癇的補充治療手段，可降低癲癇發(fā)作頻率、減輕癲癇發(fā)作嚴重程度、縮短發(fā)作持續時(shí)間。

進(jìn)行迷走神經(jīng)刺激器植入手術(shù)后，小歐莎恢復良好，術(shù)前幾乎每天困擾小歐莎的癲癇發(fā)作，在術(shù)后銷(xiāo)聲匿跡了。

品馳醫療是國內首家迷走神經(jīng)刺激產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)制造商。2023年，品馳醫療生產(chǎn)的迷走神經(jīng)刺激器在拉丁美洲著(zhù)名神經(jīng)外科醫院完成首例海外植入，幫助當地一名23歲藥物難治性癲癇患者改善了癥狀。

“只有走出去，才能更好地融入全球產(chǎn)業(yè)體系?！焙录t偉說(shuō)，自2016年腦起搏器產(chǎn)品獲得歐盟CE認證后，企業(yè)已先后在歐洲、亞洲、南美洲等國家開(kāi)展手術(shù)推廣。目前，4條核心產(chǎn)品線(xiàn)均已進(jìn)軍海外市場(chǎng)。

當前，全球神經(jīng)調控市場(chǎng)競爭激烈，歐洲市場(chǎng)準入門(mén)檻抬升，中國企業(yè)出海挑戰重重。品馳醫療一方面加大投入，申請歐洲認證，一方面積極開(kāi)拓共建“一帶一路”國家市場(chǎng)。

“未來(lái)，品馳醫療將發(fā)揮‘神經(jīng)調控技術(shù)與傳統中醫療法’相結合的技術(shù)優(yōu)勢，打造具有中國特色的醫療解決方案?！辈芾谡f(shuō)，公司的愿景，是引領(lǐng)和推動(dòng)中國神經(jīng)調控產(chǎn)業(yè)走向世界。

在品馳醫療的潔凈化車(chē)間，一批平均年齡不到30歲的職業(yè)技術(shù)工人忙碌有序，為產(chǎn)品出海作準備。

“我們要把產(chǎn)學(xué)研醫的融合延伸到國外，推動(dòng)國產(chǎn)醫療器械向國際化、智能化、高端化邁進(jìn)，為全世界更多患者帶去希望?！焙录t偉說(shuō)。