隨著(zhù)健康意識的提升,“減重”越來(lái)越為全民所關(guān)注,并逐漸發(fā)展成一個(gè)龐大的市場(chǎng),規模逐年上升。為此,國內外多家藥企紛紛加大布局,加快減重藥物研發(fā),搶占更多的市場(chǎng)份額。
新減肥藥上市加劇競爭
6月27日,國家藥品監督管理局批準信達生物申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥瑪仕度肽注射液上市,用于成人肥胖或超重患者的長(cháng)期體重控制。7月3日,瑪仕度肽在北京大學(xué)人民醫院開(kāi)出全國首張處方。
據了解,瑪仕度肽是全球首個(gè)獲批的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動(dòng)劑,擁有獨特的雙激動(dòng)作用機制,即在激動(dòng)GLP-1受體抑制食欲減少熱量攝入的基礎上,同時(shí)激活GCG受體,促進(jìn)脂肪燃燒,降低內臟脂肪含量,從而使得瑪仕度肽的減重效果更加顯著(zhù)。
瑪仕度肽減重適應癥3期臨床試驗(GLORY-1)結果顯示,第48周時(shí),瑪仕度肽6mg組體重較基線(xiàn)平均降幅達14.8%,腰圍減少11cm,基線(xiàn)肝臟脂肪含量≥10%的受試者肝臟脂肪含量降幅達80.2%,同時(shí)血壓、血脂、血尿酸等多項代謝指標顯著(zhù)改善。
瑪仕度肽GLORY-1研究牽頭人、北京大學(xué)人民醫院教授紀立農表示:“在臨床試驗中,我們觀(guān)察到,瑪仕度肽特別適合體重增加、存在代謝紊亂及肝臟脂肪異常的患者?!?/p>
信達生物臨床開(kāi)發(fā)副總裁錢(qián)鐳表示,中國肥胖人群相對于西方人更容易出現的并發(fā)癥是脂肪肝,在超重人群中這一比例大約超60%,肥胖人群大約超80%。而GCG主要在肝臟上表達,因此能較好地解決患者的肝臟脂肪問(wèn)題。得益于此作用機制,瑪仕度肽很適合中國的減重患者。
瑪仕度肽的上市,意味著(zhù)其將與諾和諾德公司的減重版司美格魯肽注射液(Wegovy)和禮來(lái)公司的替爾泊肽注射液這兩款明星產(chǎn)品直接展開(kāi)競爭。目前,瑪仕度肽有2mg/支、4mg/支、6mg/支三種規格(均為2支裝),定價(jià)分別為630元/盒、1071元/盒、1460元/盒。從定價(jià)來(lái)看,其費用比Wegovy高一些,但低于替爾泊肽。
業(yè)內人士認為,瑪仕度肽的上市不僅為有減重需求的人群提供了新的選擇,也將進(jìn)一步加速行業(yè)內的研發(fā)競爭,推動(dòng)更多藥企加大在減重藥物領(lǐng)域的投入,探索更多創(chuàng )新的治療方案。
減重市場(chǎng)規模持續攀升
國家衛生健康委發(fā)布的《體重管理指導原則(2024年版)》顯示,中國成年人超重肥胖率超過(guò)50%,若不加以遏制,2030年我國成人超重肥胖率預計將達到70.5%。
專(zhuān)家表示,肥胖不僅影響個(gè)人的外在形象,更與心血管疾病、糖尿病、高血壓等多種慢性疾病的發(fā)生密切相關(guān),給個(gè)人健康和社會(huì )醫療體系帶來(lái)沉重負擔。
在此背景下,人們對體重管理的需求愈發(fā)迫切,國內減肥市場(chǎng)呈現出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。包括減肥器械、減肥食品、減肥藥、健身服務(wù)、健康管理服務(wù)等在內,多個(gè)細分領(lǐng)域都迎來(lái)了發(fā)展黃金期。
目前,低熱量、低糖、低脂的“三低”食品以及代餐、輕食等產(chǎn)品受到消費者的熱烈追捧。有數據顯示,2017年至2023年間,中國代餐市場(chǎng)規模從58.2億元飆升至1750億元,預計到2027年將突破3500億元。線(xiàn)上電商平臺的數據也顯示,近年來(lái)減肥食品的銷(xiāo)售額持續增長(cháng),年增長(cháng)率達到兩位數。
健身服務(wù)市場(chǎng)同樣火熱:一些線(xiàn)下健身房不斷升級服務(wù),引入智能設備、健康管理平臺等,為會(huì )員提供更科學(xué)、個(gè)性化的健身方案;線(xiàn)上健身課程也如雨后春筍般涌現,滿(mǎn)足了人們隨時(shí)隨地健身的需求。以某知名線(xiàn)上健身平臺為例,其用戶(hù)數量在過(guò)去幾年內增長(cháng)了數倍,付費會(huì )員數量也逐年攀升。
隨著(zhù)GLP-1類(lèi)藥物等的興起,減肥藥市場(chǎng)更是呈現出爆發(fā)式增長(cháng)。作為其中的明星產(chǎn)品,諾和諾德的司美格魯肽2024年全球銷(xiāo)售額達292.96億美元,其中減重版的Wegovy銷(xiāo)售額達到582.06億丹麥克朗(約84億美元),同比增長(cháng)86%。在中國市場(chǎng),Wegovy2024年11月正式商業(yè)化上市。2025年第一季度,Wegovy銷(xiāo)售額為6.86億丹麥克朗(約1億美元)。
市場(chǎng)研究機構Report Linker發(fā)布的《全球體重管理行業(yè)報告》提出,2021年至2027年間,中國體重管理市場(chǎng)預計年均增長(cháng)10.6%,2027年將達到926億美元。隨著(zhù)國家“體重管理年”三年行動(dòng)的推進(jìn),行業(yè)規模有望繼續攀升。
中外藥企加快產(chǎn)品研發(fā)
面對減重市場(chǎng)的巨大潛力,中外藥企紛紛加快布局,期望在新的藍海中搶占一席之地。
憑借瑪仕度肽的成功上市,信達生物在國內減重藥市場(chǎng)中占據了先發(fā)優(yōu)勢。記者了解到,信達生物正持續推進(jìn)瑪仕度肽的商業(yè)化進(jìn)程,擴大市場(chǎng)份額。海通國際預測,瑪仕度肽2025年至2026年的銷(xiāo)售額有望分別達到6億元和18億元,成為信達生物非腫瘤業(yè)務(wù)增長(cháng)的核心驅動(dòng)力。
作為GLP-1類(lèi)藥物的領(lǐng)軍企業(yè),諾和諾德已在中國市場(chǎng)取得了顯著(zhù)成績(jì),其旗下的司美格魯肽不僅在降糖領(lǐng)域表現出色,在減重市場(chǎng)也收獲頗豐。為進(jìn)一步拓展減重賽道,今年3月,諾和諾德以最高20億美元的代價(jià),獲得了聯(lián)邦制藥在研UBT251(GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑)的海外權益。
國內眾多藥企也紛紛投身減重藥物的研發(fā)浪潮。據不完全統計,目前國內已有20多家企業(yè)布局司美格魯肽生物類(lèi)似藥,其中齊魯制藥已于2024年9月申報上市,成為第三家提交申請的國內企業(yè)。此外,也有企業(yè)在探索新的靶點(diǎn)和作用機制,如杭州先為達生物的埃諾格魯肽、華東醫藥的利拉魯肽等;恒瑞醫藥更是布局GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑,試圖在下一代減重藥物市場(chǎng)占據先機。
除了藥企,一些涉足健康產(chǎn)業(yè)的上市公司也在積極拓展與減重相關(guān)的業(yè)務(wù)。部分零售藥店開(kāi)始引入更多優(yōu)質(zhì)的代餐、膳食補充劑、食藥同源類(lèi)產(chǎn)品,打造科學(xué)減重產(chǎn)品組合;健身企業(yè)通過(guò)上市融資,加速門(mén)店擴張和服務(wù)升級,推出更多個(gè)性化的健身課程和服務(wù)套餐;一些企業(yè)通過(guò)與醫療機構、科研機構合作,開(kāi)展體重管理相關(guān)的大數據研究和人工智能應用,為用戶(hù)提供更精準的健康管理方案。
業(yè)內人士指出,面對市場(chǎng)的快速發(fā)展,企業(yè)不僅要在產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng )新上發(fā)力,還需要注重品牌建設、市場(chǎng)推廣以及用戶(hù)服務(wù)。只有提供安全、有效、個(gè)性化的產(chǎn)品和服務(wù),滿(mǎn)足消費者日益多樣化的需求,才能在競爭激烈的減重市場(chǎng)中脫穎而出。