羊城晚報訊 記者張華報道：國家衛生健康委7月8日晚間發(fā)布通知稱(chēng)，今后“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術(shù)（LVA）”將不得應用于阿爾茨海默病(AD)治療。通知在醫療圈引發(fā)震動(dòng)，記者對此進(jìn)行了采訪(fǎng)。

衛健委下禁令

據通知，國家衛生健康委依據《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》有關(guān)規定，組織專(zhuān)家對該技術(shù)進(jìn)行了評估，評估認為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫學(xué)證據支撐。

“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術(shù)”是將頸部深層淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)，近年來(lái)部分醫療機構將其用于治療阿爾茨海默病，引發(fā)爭議。

通知要求，地方各級衛生健康行政部門(mén)要督促轄區內醫療機構停止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術(shù)”應用于阿爾茨海默病治療，并做好有關(guān)患者的隨訪(fǎng)服務(wù)等工作。

同時(shí)，在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據后，指導有條件的醫療機構加強臨床研究設計，在倫理委員會(huì )充分論證的前提下，科學(xué)、規范開(kāi)展臨床研究。國家衛生健康委將根據臨床研究情況，適時(shí)對該技術(shù)臨床應用再次組織論證。

通知印發(fā)后，仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機構和人員，衛生健康行政部門(mén)將依據有關(guān)規定對其予以嚴肅處理。

社會(huì )爭議更甚

通知發(fā)布后引發(fā)熱議，網(wǎng)友對此評價(jià)不一。支持禁令派認為，作為臨床研究早期技術(shù)，貿然治療等于拿患者做試驗。而技術(shù)樂(lè )觀(guān)派則認為，這項技術(shù)本質(zhì)上是恢復原有解剖結構，有效果就說(shuō)明有機制基礎，重點(diǎn)應提升效果持久性。

有專(zhuān)家強調，有效性與持久性屬不同科學(xué)問(wèn)題。短期癥狀緩解可能源于手術(shù)應激反應，而阿爾茨海默病治療需要長(cháng)期神經(jīng)功能改善證據。

梳理通知內容，記者發(fā)現其中也暗藏玄機。例如提到“在技術(shù)具備充分臨床前證據后，指導有條件機構加強臨床研究設計”“國家衛健委將根據臨床研究情況，適時(shí)對該技術(shù)臨床應用再次組織論證”。這意味著(zhù)該技術(shù)目前并未被徹底封殺。

有專(zhuān)家認為，無(wú)論什么臨床研究和臨床試驗，結果只有陰性和陽(yáng)性?xún)蓚€(gè)結果，不可能出現第三個(gè)結果。也就是說(shuō)，未來(lái)還有50%的機會(huì )會(huì )重啟這個(gè)術(shù)式。

另?yè)浾吡私?，上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院作為在衛健委備案的機構，仍可在嚴格框架下繼續研究該項技術(shù)。但臨床研究意味著(zhù)“零收費”，同時(shí)嚴控入組，病例數與患者篩選標準將受?chē)栏癖O管。

“沒(méi)有經(jīng)濟效益，還有幾家醫院愿投入？”一位業(yè)內人士對研究可持續性存疑。

廣東省第二人民醫院神經(jīng)外科主任醫師盧健軍則表示，跳過(guò)基礎研究和臨床試驗階段直接開(kāi)展臨床治療，對于這項新生技術(shù)的發(fā)展有害無(wú)益。

記者還了解到，治療阿爾茨海默病沒(méi)有高等級循證醫學(xué)證據又處在探索階段的，不只有“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術(shù)”，還有現在國內外都在踴躍探索的侵入式腦機接口技術(shù)。目前，我國已經(jīng)開(kāi)設腦機接口病房的醫療機構不下10家。