新華社北京7月8日電(記者董瑞豐 徐鵬航)根據國家衛生健康委8日晚間發(fā)布的通知,今后“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術(shù)”將不得應用于阿爾茨海默病治療。
據通知,國家衛生健康委依據《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》有關(guān)規定,組織專(zhuān)家對該技術(shù)進(jìn)行了評估,評估認為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段,適應證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫學(xué)證據支撐。
“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術(shù)”是將頸部深層淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù),近年來(lái)部分醫療機構將其用于治療阿爾茨海默病,引發(fā)爭議。
通知要求,地方各級衛生健康行政部門(mén)要督促轄區內醫療機構停止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術(shù)”應用于阿爾茨海默病治療,并做好有關(guān)患者的隨訪(fǎng)服務(wù)等工作。
同時(shí),在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據后,指導有條件的醫療機構加強臨床研究設計,在倫理委員會(huì )充分論證的前提下,科學(xué)、規范開(kāi)展臨床研究。國家衛生健康委將根據臨床研究情況,適時(shí)對該技術(shù)臨床應用再次組織論證。
通知印發(fā)后,仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機構和人員,衛生健康行政部門(mén)將依據有關(guān)規定對其予以嚴肅處理。