珍寶島藥業(yè)核心獨家品種復方芩蘭口服液在拓展兒童適應癥領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。5月28日，公司發(fā)布公告：國家藥監局藥品審評中心（CDE）于日前正式批準其針對4-12歲兒童外感風(fēng)熱適應癥的二期、三期臨床試驗。此舉不僅補充復方芩蘭口服液低齡兒童群體循證醫學(xué)數據，有望將這一品種打造成為覆蓋兒童呼吸系統疾病全場(chǎng)景的"獨家大單品"，并向市場(chǎng)釋放中藥創(chuàng )新與市場(chǎng)擴容的雙重信號，撬動(dòng)百億級兒科呼吸疾病中藥市場(chǎng)，快速提升市場(chǎng)份額，為珍寶島藥業(yè)開(kāi)辟全新高增長(cháng)賽道。

近年來(lái)，兒科用藥中成藥市場(chǎng)呈現穩定增長(cháng)態(tài)勢，2024年市場(chǎng)規模已達182.96億元，創(chuàng )歷史新高。其中兒科呼吸系統疾病占據絕對主導地位——兒科感冒用藥以37.23%的份額位列第一，兒科止咳祛痰用藥以34.40%緊隨其后，兩者合計占比高達71.63%。這一結構凸顯了呼吸系統疾病在兒童群體中的高發(fā)性與臨床需求的迫切性，為相關(guān)藥物提供了廣闊的市場(chǎng)空間。

復方芩蘭口服液作為珍寶島藥業(yè)抗病毒中藥矩陣中旗艦產(chǎn)品，其兒童適應癥臨床研究的推進(jìn)具有多重戰略意義。該產(chǎn)品是國家二級中藥保護品種及醫保乙類(lèi)用藥，辛涼解表，清熱解毒。臨床廣泛用于急性上呼吸道感染、流感、咽喉炎等外感風(fēng)熱相關(guān)疾病。并被推薦用于新冠肺炎及甲型流感治療。此次獲批相關(guān)臨床試驗將通過(guò)多維度研究驗證其在兒科呼吸系統疾病中的臨床價(jià)值， 進(jìn)一步明確兒童用藥劑量及安全性，指導醫生合理用藥，強化產(chǎn)品在兒科領(lǐng)域的學(xué)術(shù)地位，更可能通過(guò)醫保準入與集采政策聯(lián)動(dòng)，快速提升市場(chǎng)份額。流行病學(xué)數據顯示，中國5-14歲兒童風(fēng)熱疾病年發(fā)病人數超過(guò)6.5億人次，其中4-12歲群體占比顯著(zhù)。龐大的患者基數也為復方芩蘭口服液提供了巨大的市場(chǎng)容量。

當前二級市場(chǎng)分析指出，兒科用藥賽道政策紅利顯著(zhù)，復方芩蘭口服液作為珍寶島“抗病毒中藥矩陣”的核心，與小兒熱速清糖漿、雙黃連口服液形成差異化布局，覆蓋兒童退熱、抗炎、抗病毒全場(chǎng)景。依托“臨床+市場(chǎng)+供應鏈”全鏈條賦能，有望成為5—10億級“超級單品”。

此次臨床試驗獲批，釋放出珍寶島藥業(yè)聚焦中藥品種細分賽道的戰略信號，更標志公司從“經(jīng)驗傳承”向“循證創(chuàng )新”的轉型深化。在政策、臨床與資本的三重共振下，復方芩蘭口服液或可轉化為撬動(dòng)兒科呼吸疾病中藥市場(chǎng)的破局利器。不僅將深刻塑造珍寶島藥業(yè)業(yè)績(jì)增長(cháng)曲線(xiàn)，更有望為行業(yè)開(kāi)辟"臨床價(jià)值驅動(dòng)市場(chǎng)擴容"的高質(zhì)量發(fā)展新路徑。