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恒瑞醫藥通過(guò)港交所上市聆訊 國際化布局加速

2025-05-09 16:22 來(lái)源:中國經(jīng)濟網(wǎng)
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(責任編輯:韓璐)
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恒瑞醫藥通過(guò)港交所上市聆訊 國際化布局加速

2025年05月09日 16:22   來(lái)源:中國經(jīng)濟網(wǎng)   

  近日,恒瑞醫藥高質(zhì)量發(fā)展頻頻傳來(lái)好消息:港交所網(wǎng)站掛出恒瑞醫藥PHIP版招股書(shū),市場(chǎng)解讀這意味著(zhù)恒瑞醫藥已正式通過(guò)港交所聆訊。此舉標志著(zhù)恒瑞醫藥赴港上市取得了關(guān)鍵性進(jìn)展;4月底,國際知名咨詢(xún)機構Citeline發(fā)布《2025年醫藥研發(fā)年度回顧》,恒瑞醫藥第4次進(jìn)入全球TOP25管線(xiàn)規模藥企榜單,排名第13位,是榜單中排名最靠前的中國藥企,其中自研管線(xiàn)數量位居全球第二,僅次于輝瑞,以絕對優(yōu)勢領(lǐng)跑自研管線(xiàn)榜單。

  國際化布局加速,邁向“A+H”雙平臺

  5月5日,港交所網(wǎng)站掛出恒瑞醫藥PHIP版招股書(shū),市場(chǎng)解讀這意味著(zhù)恒瑞醫藥已正式通過(guò)港交所聆訊。此舉標志著(zhù)恒瑞醫藥赴港上市取得了關(guān)鍵性進(jìn)展。據知情人士稱(chēng),恒瑞醫藥最快可能將于5月正式在港交所上市掛牌交易。

  針對此次港股上市的戰略意圖,恒瑞醫藥此前表示,首先,H股上市將有效擴大其國際知名度,香港資本市場(chǎng)的國際投資者基礎廣泛,有助于提升公司在全球醫藥行業(yè)的品牌影響力;其次,本次上市可進(jìn)一步優(yōu)化資本結構并開(kāi)拓新的融資渠道,為公司多元化融資提供助力;再者,本次上市有助于公司拓展海外業(yè)務(wù)和國際研發(fā)合作,增強國際布局,進(jìn)一步實(shí)現海外市場(chǎng)的突破。

  從時(shí)間上來(lái)看,恒瑞醫藥從宣布赴港上市至今不足半年,在上市進(jìn)程上好消息接連不斷,進(jìn)展可謂十分順利。2024年12月9日,恒瑞醫藥宣布擬發(fā)行 H 股股票并在香港聯(lián)交所主板上市,以深入推動(dòng)科技創(chuàng )新和國際化雙輪驅動(dòng)戰略。2025年1月6日,恒瑞醫藥正式向港交所遞交上市申請,聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、花旗及華泰國際(排名不分先后)。4月28日,恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng),公司已正式收到中國證監會(huì )出具的《境外發(fā)行上市備案通知書(shū)》,獲準發(fā)行不超過(guò)8.15億股境外上市普通股(H股)并在香港聯(lián)合交易所主板上市。在歷經(jīng)一系列嚴格的審核程序后,據悉恒瑞醫藥已于近日通過(guò)港交所上市聆訊。

  近年來(lái),恒瑞醫藥穩步推進(jìn)國際化發(fā)展戰略,積極推進(jìn)全球拓展。公司堅持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重,在內生發(fā)展的基礎上著(zhù)力加強國際合作。自主出海方面,目前公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區啟動(dòng)超20項海外臨床試驗;已有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等4款ADC創(chuàng )新藥獲得美國FDA快速通道資格認定;對外合作方面,公司目前已實(shí)現14筆創(chuàng )新藥海外授權合作,其中近三年對外授權9筆。公司將自主研發(fā)的口服GnRH拮抗劑、Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等許可給包括德國默克、默沙東、IDEAYA Biosciences在內的多家海外藥企;目前,公司產(chǎn)品已進(jìn)入超40個(gè)國家,且已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20余個(gè)注冊批件。

  創(chuàng )新研發(fā)迎來(lái)收獲,自研管線(xiàn)數全球第二

  在科技創(chuàng )新和國際化雙輪驅動(dòng)戰略引領(lǐng)下,恒瑞醫藥自主創(chuàng )新能力和研發(fā)競爭力持續攀升,創(chuàng )新成果不斷兌現。2024年至今恒瑞共有12項創(chuàng )新成果獲批上市,其中,4款1類(lèi)創(chuàng )新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼(包含強直性脊柱炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、中重度特應性皮炎3項適應癥)獲批上市,涵蓋神經(jīng)科學(xué)、自免、心血管疾病等領(lǐng)域。目前恒瑞累計已在國內獲批上市19款新分子實(shí)體藥物(1類(lèi)創(chuàng )新藥)、4款其他創(chuàng )新藥(2類(lèi)新藥)。2024恒瑞年報中披露未來(lái)三年預計獲批上市的47項創(chuàng )新成果正在陸續兌現。

  在研管線(xiàn)加速推進(jìn),截至目前恒瑞共有15項上市申請(含新增適應癥)獲NMPA受理,90多個(gè)自主創(chuàng )新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),約400項臨床試驗在國內外開(kāi)展。2024年一共取得創(chuàng )新藥臨床批件112個(gè),共有24項臨床推進(jìn)至Ⅲ期,27項臨床推進(jìn)至Ⅱ期,26項創(chuàng )新產(chǎn)品首次推進(jìn)至臨床Ⅰ期。共有9項臨床試驗被納入突破性治療品種名單,4個(gè)品種被納入優(yōu)先審評品種名單,3項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定,1項臨床試驗獲得EMA孤兒藥資格認證。

  創(chuàng )新成果持續落地得益于公司持續加大的創(chuàng )新力度。目前恒瑞累計研發(fā)投入達460億元,位居全國醫藥行業(yè)前列。公司在中國、日本、美國、澳大利亞及瑞士擁有14個(gè)功能互補的研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達5500余人。其次,公司堅持差異化研發(fā)策略,聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域,加強源頭創(chuàng )新。再次,公司還建立了PROTAC、肽類(lèi)、單克隆抗體、雙特異性抗體、多特異性抗體、ADC及放射性配體療法等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng )新研發(fā)提供強大基礎保障。目前,基于模塊化ADC創(chuàng )新平臺(HRMAP),恒瑞已有10余個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,6款產(chǎn)品實(shí)現國際同步開(kāi)發(fā)。其中HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗已有8個(gè)適應癥獲國家藥監局的突破性療法認定。

(責任編輯:韓璐)

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