原標題:技術(shù)攻堅與商業(yè)轉化共振 科創(chuàng )板生物醫藥企業(yè)打造高質(zhì)量發(fā)展強引擎
5月8日,“科創(chuàng )熱點(diǎn)行業(yè)周”迎來(lái)創(chuàng )新藥行業(yè)專(zhuān)場(chǎng),本次集體業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )匯聚了18家科創(chuàng )板生物醫藥領(lǐng)軍企業(yè),包括百利天恒、榮昌生物、迪哲醫藥、君實(shí)生物、復旦張江等代表性企業(yè)。與會(huì )企業(yè)高管?chē)@核心技術(shù)突破、臨床管線(xiàn)進(jìn)展、商業(yè)化戰略及全球合作等焦點(diǎn)話(huà)題,與廣大投資者展開(kāi)深度對話(huà),展現中國創(chuàng )新藥企的科技硬實(shí)力與國際化視野。
創(chuàng )新成果厚積薄發(fā)
近年來(lái),科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)通過(guò)高研發(fā)投入驅動(dòng)源頭創(chuàng )新,加速突破關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)瓶頸,在抗體藥物偶聯(lián)物、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創(chuàng )新優(yōu)勢,研發(fā)成果正加速從實(shí)驗室向臨床價(jià)值轉化,技術(shù)實(shí)力正深度轉化為行業(yè)競爭護城河。2024年以來(lái),科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)共推出6款具備“全球新”屬性的1類(lèi)創(chuàng )新藥,共有10款產(chǎn)品的16項適應癥被納入我國突破性治療品種名單,彰顯科技創(chuàng )新強勁實(shí)力。
2024年,科創(chuàng )板創(chuàng )新藥龍頭百利天恒研發(fā)投入14.43億元,同比增長(cháng)超90%。對此,百利天恒董事長(cháng)、總經(jīng)理兼首席科學(xué)官朱義表示:“目前,公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物,并在全球開(kāi)展80余項臨床試驗,其中包括已開(kāi)展的10余項Ⅲ期臨床研究。公司計劃后續在現有在研管線(xiàn)的基礎上,繼續聚焦腫瘤治療領(lǐng)域。一方面深挖現有在研管線(xiàn)的潛力,探索新的適應癥以及聯(lián)合用藥方式。另一方面,公司將進(jìn)一步整合全球資源,加大研發(fā)投入,利用全球化創(chuàng )新研發(fā)平臺,持續推出具有國際競爭力的重磅產(chǎn)品,為患者提供更多、更好的治療選擇?!?/p>
君實(shí)生物執行董事、總經(jīng)理兼首席執行官鄒建軍表示:“公司研發(fā)團隊定期對研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)行梳理,并綜合產(chǎn)品競爭格局、研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品聯(lián)用策略等因素,將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目,促使重點(diǎn)產(chǎn)品盡快獲批上市。同時(shí),公司也保持對前沿治療領(lǐng)域和更多候選藥物的積極探索,相應制定合理的研發(fā)計劃,提高研發(fā)資金使用效率,創(chuàng )新領(lǐng)域已持續擴展至更多類(lèi)型的藥物研發(fā),以及針對癌癥、自身免疫性疾病等的下一代創(chuàng )新療法的探索。目前公司正在加快推進(jìn)多個(gè)后期階段管線(xiàn)的研發(fā)和上市申請等工作,并持續探索早期階段管線(xiàn),多個(gè)產(chǎn)品有望于2025年啟動(dòng)關(guān)鍵注冊臨床?!?/p>
研發(fā)策略方面,前沿生物董事長(cháng)、總經(jīng)理、首席科學(xué)家謝東介紹,公司基于自身優(yōu)勢、市場(chǎng)競爭格局和發(fā)展戰略,優(yōu)化升級管線(xiàn)布局,圍繞慢病領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的臨床需求,制定了差異化的研發(fā)策略,進(jìn)一步明確“長(cháng)效抗HIV藥物+新技術(shù)小核酸藥物+高端仿制藥”的開(kāi)發(fā)思路,持續聚焦于具備專(zhuān)利壁壘和差異化競爭優(yōu)勢的藥物開(kāi)發(fā),以保障公司可持續發(fā)展。
商業(yè)化進(jìn)程提速
目前,科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)正迎來(lái)業(yè)績(jì)加速兌現期,核心創(chuàng )新品種憑借差異化臨床價(jià)值實(shí)現快速放量,多款大單品銷(xiāo)售收入呈現爆發(fā)式增長(cháng),市場(chǎng)滲透率持續提升;同時(shí),企業(yè)商業(yè)化體系日趨成熟,自建銷(xiāo)售團隊與渠道合作伙伴協(xié)同發(fā)力,疊加規?;a(chǎn)帶來(lái)的成本優(yōu)化,盈利能力進(jìn)入快速上升通道。
2024年是迪哲醫藥產(chǎn)品上市后的第一個(gè)完整會(huì )計年度,公司合計實(shí)現銷(xiāo)售收入3.60億元,同比增長(cháng)294.24%,交出了一份亮眼答卷。2024年11月,公司兩款已上市產(chǎn)品舒沃哲和高瑞哲均成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。迪哲醫藥董事長(cháng)兼首席執行官張小林在本場(chǎng)業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )中表示,公司自主研發(fā)的高瑞哲是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè)且唯一針對外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑。
2024年,君實(shí)生物實(shí)現營(yíng)業(yè)收入19.48億元,同比增長(cháng)30%,歸母凈虧損同比收窄44%。在談及公司提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的舉措時(shí),鄒建軍表示,2024年,公司持續加強各項費用管控,降低單位生產(chǎn)成本,提升銷(xiāo)售效率,并將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目。此外,在商務(wù)拓展方面,公司對各種類(lèi)型的商務(wù)合作均保持開(kāi)放且積極的態(tài)度,并加快推進(jìn)管線(xiàn)研發(fā),定期梳理在研管線(xiàn)中具備商務(wù)拓展潛力的品種,及時(shí)分享創(chuàng )新成果。公司將根據產(chǎn)品數據、市場(chǎng)情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作。
深化全球化發(fā)展戰略
創(chuàng )新藥企的海外市場(chǎng)策略、海外業(yè)務(wù)布局等情況頗受投資者關(guān)注。朱義介紹,公司秉持“扎根中國、走向全球、成為跨國藥企”的戰略定位,致力成為在腫瘤用藥領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢的跨國藥企。公司在腫瘤大分子治療領(lǐng)域具備全球領(lǐng)先的創(chuàng )新研發(fā)能力、全球臨床開(kāi)發(fā)和規?;a(chǎn)供應能力,并將在2028年形成具備全球商業(yè)化能力的綜合性生物醫藥企業(yè)。截至目前,包括BL-B01D1在內,公司已有5款創(chuàng )新藥處于海外臨床試驗階段。
納微科技董事長(cháng)江必旺稱(chēng),公司持續加快海外市場(chǎng)布局,完善海外營(yíng)銷(xiāo)體系,加強海外銷(xiāo)售力量,提升海外銷(xiāo)售團隊的直銷(xiāo)能力,加強與戰略合作伙伴的合作。2025年,公司計劃進(jìn)一步增強北美和印度應用技術(shù)中心的建設力度。
“截至目前,特瑞普利單抗在英國及歐盟已獲批鼻咽癌及食管鱗癌適應癥,是上述地區首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的藥物,也是上述地區唯一用于不限PD-L1表達的晚期或轉移性食管鱗癌一線(xiàn)治療藥物。公司及各合作伙伴正持續推動(dòng)已獲批適應癥的商業(yè)化落地并積極探索其他適應癥的海外注冊上市?!编u建軍介紹。
?。?本報記者 李夢(mèng)揚 )
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