諾華在中國首個(gè)放射性藥品生產(chǎn)項目主要建設工程5月22日如期完成，包括生產(chǎn)廠(chǎng)房及配套設施在內的主要建筑設施已經(jīng)順利封頂，項目進(jìn)入內部裝修階段。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目落地浙江省海鹽縣核技術(shù)應用(同位素)產(chǎn)業(yè)園，投資總額預計6億元人民幣。按照目前的工程進(jìn)度預計將于2025年6月啟動(dòng)生產(chǎn)設備安裝調試，2026年底前具備生產(chǎn)能力。該項目在獲得必須的監管批準和許可后，將有能力批量為中國患者提供腫瘤精準治療所需的創(chuàng )新放射配體療法藥物。

　　諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目是諾華在中國的第二個(gè)創(chuàng )新藥物生產(chǎn)基地，計劃用于生產(chǎn)國際先進(jìn)的放射配體療法藥物。通過(guò)引入行業(yè)領(lǐng)先的自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)，該項目將充分發(fā)揮諾華在放射配體療法研發(fā)、生產(chǎn)、供應、物流保障、服務(wù)支持等方面的平臺級優(yōu)勢，實(shí)現放射配體藥物在中國市場(chǎng)生產(chǎn)制造、供應鏈與分銷(xiāo)流程的全面數字化，更加高效、準確地滿(mǎn)足中國患者需求。近年來(lái)，諾華與中國醫療體系和放射性藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)各方積極合作，全力踐行推進(jìn)中國放射性藥物相關(guān)醫療衛生體系和產(chǎn)業(yè)完善與發(fā)展的承諾。海鹽工廠(chǎng)的順利封頂，為整個(gè)項目如期完工、順利投產(chǎn)注入一股強心針，項目投產(chǎn)后將能助力更多中國患者及時(shí)、可靠地獲得所需的創(chuàng )新藥物。

　　該項目建設工程于2024年7月破土動(dòng)工，從設計到建造均采用業(yè)界先進(jìn)的技術(shù)與工藝，遵循嚴格的安全要求和領(lǐng)先的質(zhì)量標準。在諾華生命安全守則的指引下，項目施工全面普及安全培訓、嚴格管理規范并且貫徹防范保障措施。主要通過(guò)風(fēng)險評估、安全施工方案審核、安全交底的方式，對項目的關(guān)鍵風(fēng)險進(jìn)行把控；建立良好的安全溝通，提升人員安全意識；設立登高作業(yè)安全體驗區與警示牌標，并對工人進(jìn)行培訓、溝通與身體健康安全指標檢測來(lái)控制高處作業(yè)風(fēng)險；同時(shí)通過(guò)不同層級的安全巡檢提升現場(chǎng)的安全狀況。截至2025年4月底，項目建設已經(jīng)取得了連續20萬(wàn)工時(shí)無(wú)傷害的安全紀錄。

　　放射配體療法是一種將放射性核素和靶向腫瘤的特異性配體相結合的創(chuàng )新偶聯(lián)藥物。諾華自2017年起深耕放射配體療法，其與化學(xué)療法、生物療法、基因與細胞療法和xRNA療法共同構成了諾華聚焦的五大技術(shù)平臺。

　　目前，放射配體療法在應用中遇到的最大挑戰，在于放射性核素獨有的“半衰期”。諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng )新藥物其有效期從出廠(chǎng)開(kāi)始僅有120小時(shí)——要確保藥物療效，就必須在120小時(shí)的“黃金救治時(shí)間”內完成從工廠(chǎng)生產(chǎn)、運輸配送、患者用藥的全過(guò)程，這不僅需要在生產(chǎn)過(guò)程中保證快速生產(chǎn)、高標準和一致性，同時(shí)也對整個(gè)運輸配送流程的速度、韌性、精準把控提出了極高要求。

　　為了高效、準確地為世界各地患者提供藥物，諾華在全球范圍內布局放射配體療法生產(chǎn)基地，并致力于構建完善的物流體系和服務(wù)體系。目前正在浙江海鹽加緊建設的諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目，便是諾華兌現中國市場(chǎng)承諾的關(guān)鍵一步。在放射配體療法在國內獲得批準的前提下，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目將與在美國、西班牙、意大利以及日本等設立的放射配體療法生產(chǎn)基地一道，進(jìn)一步完善諾華放射配體療法的全球布局，更好滿(mǎn)足中國與全球患者日益增長(cháng)的需求。

　　在國內，放射性藥物產(chǎn)業(yè)已成為國家重點(diǎn)支持的戰略性新興產(chǎn)業(yè)，并已陸續出臺多項利好政策。諾華在放射配體療法領(lǐng)域積累了高度專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應用，以及跨學(xué)科、跨行業(yè)合作的經(jīng)驗，并遞交了政策建議報告，提出了優(yōu)化完善核醫療臨床應用體系、科學(xué)區別放射性藥物和放射性物品、完善放射性藥物臨床使用相關(guān)標準以及放射性藥品注冊相關(guān)法規指南，進(jìn)一步鼓勵放射性藥品研發(fā)等建議，聯(lián)合多方力量協(xié)作共建，推動(dòng)核醫學(xué)診療升級，加速放射配體療法生態(tài)圈建立和發(fā)展。(完)