中國經(jīng)濟網(wǎng)北京4月8日訊(記者 郭文培)4月7日,國家藥品不良反應監測中心發(fā)布《國家藥品不良反應監測年度報告(2024年)》(下稱(chēng)《報告》)?!秷蟾妗凤@示, 2024年收到《藥品不良反應/事件報告表》259.7萬(wàn)份;藥品不良反應/事件中,累及器官系統排名前3位依次為皮膚及皮下組織類(lèi)疾病、胃腸系統疾病、血管與淋巴管類(lèi)疾病。
2024年收到《藥品不良反應/事件報告表》259.7萬(wàn)份
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性,一般來(lái)說(shuō),所有藥品都會(huì )存在或多或少、或輕或重的不良反應。藥品不良反應監測是藥品上市后安全監管的重要支撐,其目的是及時(shí)發(fā)現和控制藥品安全風(fēng)險。
根據《報告》,2024年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )收到《藥品不良反應/事件報告表》259.7萬(wàn)份。其中,收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告90.9萬(wàn)份,占同期報告總數的35.0%;收到嚴重藥品不良反應/事件報告45.4萬(wàn)份,占同期報告總數的17.5%。
具體來(lái)看,按照報告人職業(yè)統計,醫生占57.1%、藥師占24.9%、護士占12.2%、其他職業(yè)占5.8%。按照懷疑藥品類(lèi)別統計,化學(xué)藥品占81.0%、中藥占12.1%、生物制品占3.9%、無(wú)法分類(lèi)占3.0%。按照給藥途徑統計,2024年藥品不良反應/事件報告中,注射給藥占57.2%、口服給藥占33.1%、其他給藥途徑占9.7%;注射給藥中,靜脈注射給藥占91.0%、其他注射給藥占9.0%。從累及器官系統看,2024年報告的藥品不良反應/事件中,累及器官系統排名前3位依次為皮膚及皮下組織類(lèi)疾病、胃腸系統疾病、血管與淋巴管類(lèi)疾病。
2024年基藥目錄收載品種的不良反應/事件報告116.6萬(wàn)份
2018年11月1日起,我國正式啟用《國家基本藥物目錄(2018年版)》?!秷蟾妗凤@示,在基本藥物監測方面,2024年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到《國家基本藥物目錄(2018年版)》收載品種的不良反應/事件報告116.6萬(wàn)份,其中嚴重報告22.3萬(wàn)份,占19.1%。報告涉及化學(xué)藥品和生物制品占87.9%,中成藥占12.1%。
具體來(lái)看,《國家基本藥物目錄(2018年版)》化學(xué)藥品和生物制品部分共417個(gè)(類(lèi))品種。2024年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到國家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品藥品不良反應/事件報告111.0萬(wàn)例次,其中嚴重報告25.4萬(wàn)例次,占22.9%。2024年國家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品不良反應/事件報告按照藥品類(lèi)別統計,報告數量排名前5位的分別是抗微生物藥、抗腫瘤藥、心血管系統用藥、激素及影響內分泌藥、治療精神障礙藥;累及器官系統排名前5位的是皮膚及皮下組織類(lèi)疾病、胃腸系統疾病、血管與淋巴管類(lèi)疾病、各類(lèi)檢查及各類(lèi)神經(jīng)系統疾病。
《國家基本藥物目錄(2018年版)》中成藥共涉及268個(gè)(類(lèi))品種。2024年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到國家基本藥物中成藥不良反應/事件報告15.2萬(wàn)例次,其中嚴重報告13635例次,占9.0%。2024年國家基本藥物7大類(lèi)中成藥中,藥品不良反應/事件報告總數由多到少依次為內科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、耳鼻喉科用藥、外科用藥、兒科用藥、眼科用藥。
據了解,根據2024年藥品不良反應監測數據和分析評價(jià)結果,國家藥品監督管理局對發(fā)現存在安全隱患的藥品及時(shí)采取相應風(fēng)險控制措施,以保障公眾用藥安全。