3月30日，恒瑞醫藥發(fā)布2024年年度報告,2024年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入279.85億元，同比增22.63%，歸屬于上市公司股東的凈利潤63.37億元，同比增47.28%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤61.78億元，同比增49.18%，公司業(yè)績(jì)顯著(zhù)增長(cháng)，營(yíng)收、凈利均創(chuàng )新高。

　　報告分析，恒瑞醫藥創(chuàng )新成果持續獲批，臨床價(jià)值凸顯，驅動(dòng)收入增長(cháng)。2024年創(chuàng )新藥銷(xiāo)售收入達138.92億元（含稅，不含對外許可收入），同比增30.60%，創(chuàng )新藥銷(xiāo)售收入占公司總銷(xiāo)售收入（不含對外許可收入）一半以上。同時(shí)，創(chuàng )新藥出海取得成效，成為業(yè)績(jì)增長(cháng)第二引擎，報告期內，公司收到德國Merck Healthcare 1.6億歐元對外許可首付款以及美國Kailera Therapeutics 1.0億美元對外許可首付款等許可合作對價(jià)，確認為收入，利潤增加較多。

　　為保證創(chuàng )新產(chǎn)出，恒瑞持續加大創(chuàng )新力度，報告期內累計研發(fā)投入82.28億元，創(chuàng )歷史新高，其中費用化研發(fā)投入65.83億元，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比重達到29.40%，至今恒瑞累計研發(fā)投入已超440億元。

　　申萬(wàn)宏源證券分析認為：恒瑞醫藥始終將創(chuàng )新和國際化作為戰略發(fā)展目標，持續堅持高比例研發(fā)投入，創(chuàng )新藥重回快速增長(cháng)軌道，創(chuàng )新藥BD授權交易為公司貢獻了新的利潤增長(cháng)點(diǎn)，同時(shí)受一批國際領(lǐng)先新技術(shù)平臺驅動(dòng)，持續進(jìn)行創(chuàng )新升級，公司穩健發(fā)展，值得期待。

　　新藥新適應癥持續獲批，驅動(dòng)業(yè)績(jì)顯著(zhù)增長(cháng)

　　在持續高強度研發(fā)投入的驅動(dòng)下，恒瑞醫藥優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新成果持續獲批，在研管線(xiàn)快速推進(jìn)，創(chuàng )新發(fā)展動(dòng)能強勁。

　　2024年至今恒瑞共有9項創(chuàng )新成果獲批上市，其中4款1類(lèi)創(chuàng )新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼獲批上市，涵蓋神經(jīng)科學(xué)、自免、心血管疾病等領(lǐng)域，目前恒瑞已在國內獲批上市19款新分子實(shí)體藥物（1類(lèi)創(chuàng )新藥）、4款其他創(chuàng )新藥（2類(lèi)新藥）。新適應獲批方面，氟唑帕利2個(gè)新適應癥（用于晚期卵巢癌一線(xiàn)含鉑化療后維持治療；單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌患者的治療）獲批上市。阿帕替尼的第4個(gè)適應癥（聯(lián)合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌的治療）與恒格列凈的第2個(gè)適應癥（與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯(lián)合使用治療2型糖尿?。┇@批上市。富馬酸泰吉利定注射液獲批用于治療術(shù)后中重度疼痛。

　　在研管線(xiàn)加速推進(jìn)，截至目前恒瑞共有18項上市申請（含新增適應癥）獲NMPA受理，90多個(gè)自主創(chuàng )新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，約400項臨床試驗在國內外開(kāi)展。報告期內共取得創(chuàng )新藥臨床批件112個(gè)，共有24項臨床推進(jìn)至Ⅲ期，27項臨床推進(jìn)至Ⅱ期，26項創(chuàng )新產(chǎn)品首次推進(jìn)至臨床Ⅰ期。共有9項臨床試驗被納入突破性治療品種名單，4個(gè)品種被納入優(yōu)先審評品種名單，3項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定，1項臨床試驗獲得EMA孤兒藥資格認證。專(zhuān)利申請和維持方面，截至2024年底，公司于大中華區累計申請發(fā)明專(zhuān)利2609件，PCT專(zhuān)利704件，擁有大中華區授權發(fā)明專(zhuān)利1084件，歐美日等國外授權專(zhuān)利753件。

　　未來(lái)三年預計47項創(chuàng )新成果獲批上市，收獲可期

　　恒瑞醫藥管線(xiàn)儲備豐富，發(fā)展后勁足。特別值得關(guān)注的是，此次年報中披露了未來(lái)三年預計獲批上市的47項創(chuàng )新成果，覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等治療領(lǐng)域，其中包括HER2 ADC、GLP-1藥物等重磅產(chǎn)品?？梢?jiàn)，恒瑞創(chuàng )新藥研發(fā)已形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)。

　　根據公告，2025年預計上市項目11項，備受關(guān)注的明星產(chǎn)品HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）有望獲批用于非小細胞肺癌，該產(chǎn)品已有8個(gè)適應癥獲國家藥監局突破性療法認定，另有6項Ⅲ期臨床在研。此外，NK1/5-HT3雙通道止吐復方制劑HR20013、干眼病產(chǎn)品SHR8058滴眼液，也有望造?；颊呓】?；已上市產(chǎn)品中，中國首個(gè)自主研發(fā)JAK1抑制劑艾瑪昔替尼（艾速達）用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、特應性皮炎2個(gè)適應癥，重組抗IL-17A人源化單克隆抗體夫那奇珠單抗（安達靜）用于強直性脊柱炎也有望獲批，值得期待。

　　2026年預計上市項目13項，另一款重磅產(chǎn)品PD-L1/TGF-βRⅡ雙靶點(diǎn)融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）有望獲批胃癌適應癥，經(jīng)查詢(xún)，目前國內外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市，具備First-in-Class潛力。新型口服EZH2抑制劑SHR2554用于淋巴瘤，PD-1單抗和小分子TKI聯(lián)合療法卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋(píng)果酸法米替尼用于二線(xiàn)宮頸癌也有望上市。已上市產(chǎn)品中，中國首個(gè)自主研發(fā)的非肽類(lèi)口服血小板生成素受體激動(dòng)劑（TPO-RA）海曲泊帕乙醇胺（恒曲）用于再生障礙性貧血、化療引起的血小板減少癥、兒童/青少年免疫性血小板減少癥，中國首個(gè)自主研發(fā)的新型高選擇性CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利（艾瑞康）用于HR+/HER2-乳腺癌輔助治療，都有望進(jìn)入臨床應用。

　　2027年預計上市項目23項，熱門(mén)的GLP-1藥物或將迎來(lái)上市，具備同類(lèi)最佳潛力的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2個(gè)適應癥，口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535用于2型糖尿病均有望獲批。此外有望上市的還有：具備First-in-Class潛力的HER3 ADC創(chuàng )新藥SHR-A2009用于非小細胞肺癌、URAT1抑制劑SHR4640用于痛風(fēng)伴高尿酸血癥。在已上市產(chǎn)品中，中國首個(gè)自主研發(fā)的抗HER1/HER2/HER4靶向藥馬來(lái)酸吡咯替尼片（艾瑞妮）用于HER2陽(yáng)性乳腺癌延長(cháng)輔助治療，艾瑪昔替尼用于放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節炎，有望進(jìn)一步拓展應用。

　　創(chuàng )新BD出海模式，國際化穩步推進(jìn)

　　恒瑞醫藥穩步推進(jìn)國際化戰略，堅持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，在內生發(fā)展的基礎上著(zhù)力加強國際合作。目前已實(shí)現13筆創(chuàng )新藥海外授權合作，其中近三年對外授權8筆。公司將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等許可給包括默沙東、IDEAYA Biosciences、德國默克在內的多家海外藥企。其中，2024年5月，公司將具有自主知識產(chǎn)權的GLP-1類(lèi)創(chuàng )新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元，公司還取得美國Kailera公司19.9%的股權，創(chuàng )新了國內藥企BD出海模式。

　　國際臨床試驗穩步開(kāi)展。目前恒瑞已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區啟動(dòng)超20項海外臨床試驗；SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC創(chuàng )新藥獲得美國FDA快速通道資格認定。

　　公司努力推動(dòng)高質(zhì)量醫藥產(chǎn)品惠及全球患者。目前公司產(chǎn)品已進(jìn)入超40個(gè)國家，在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20余個(gè)注冊批件。報告期內，公司在美國獲批上市3款首仿藥品，分別為：他克莫司緩釋膠囊、布比卡因脂質(zhì)體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結合型），其中布比卡因脂質(zhì)體注射液是該品種全球首仿藥。

　　同時(shí)，恒瑞創(chuàng )新實(shí)力持續贏(yíng)得國際認可。報告期內已有與公司產(chǎn)品相關(guān)的386項重要研究成果相繼在BMJ（英國醫學(xué)雜志）、JAMA（美國醫學(xué)會(huì )雜志）、Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學(xué)）等全球頂級期刊發(fā)表，累計影響因子達2869.2分。其中，艾司氯胺酮產(chǎn)后抑郁預防研究結果發(fā)表在《英國醫學(xué)雜志》，發(fā)表時(shí)影響因子達105.7分；卡瑞利珠單抗新輔助治療三陰性乳腺癌的臨床Ⅲ期關(guān)鍵研究成果發(fā)表在《美國醫學(xué)會(huì )雜志》（JAMA），發(fā)表時(shí)影響因子達63.1分，該研究是JAMA創(chuàng )刊141年以來(lái)首次發(fā)表基于中國人群的乳腺癌原創(chuàng )新藥研究。此外，公司超百項抗腫瘤創(chuàng )新研究成果被2024美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )、歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）大會(huì )、歐洲肺癌大會(huì )（ELCC）、世界肺癌大會(huì )（WCLC）等國際知名學(xué)術(shù)會(huì )議錄用為口頭報告/會(huì )議壁報；多項慢病產(chǎn)品研究亮相國際學(xué)術(shù)舞臺，被美國血液學(xué)會(huì )（ASH）、美國腎臟病學(xué)會(huì )（ASN）、美國心臟病學(xué)會(huì )科學(xué)年會(huì )（ACC）、美國皮膚科學(xué)會(huì )年會(huì )（AAD）等國際會(huì )議錄用為口頭報告。

　　持續優(yōu)化運營(yíng)管理，提升組織效能

　　報告期內，恒瑞醫藥堅持創(chuàng )新驅動(dòng)，完善科學(xué)管理機制，努力實(shí)現可持續穩健發(fā)展。一方面優(yōu)化組織結構，促進(jìn)運營(yíng)提效。夯實(shí)醫學(xué)、市場(chǎng)雙引擎驅動(dòng)機制，打造公司創(chuàng )新藥品牌。同時(shí)，持續強化商業(yè)化體系建設，并致力于拓展DTP藥房等渠道，從戰略層面深入布局零售市場(chǎng)，加快創(chuàng )新藥銷(xiāo)售渠道覆蓋。公司還加強推動(dòng)應用AI等新興技術(shù)賦能公司研發(fā)、生產(chǎn)及各類(lèi)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)。

　　恒瑞持續完善質(zhì)量管理體系，公司上市產(chǎn)品的所有生產(chǎn)線(xiàn)均通過(guò)GMP檢查，建立了擁有一流生產(chǎn)設備、國際標準化的生產(chǎn)車(chē)間。公司聘請擁有豐富制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的徐學(xué)健博士擔任首席質(zhì)量官，全面負責質(zhì)量管理工作。報告期內順利通過(guò)了國內藥品監管部門(mén)以及歐盟等國際官方藥品監管部門(mén)對各分子公司進(jìn)行的各類(lèi)官方檢查共計59次，今年1月上海恒瑞順利通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查，公司質(zhì)量管理體系再獲國際權威認可。

　　在人才建設方面，恒瑞始終堅持“人才是第一資源”理念，推進(jìn)人才轉型升級。一方面持續引入具備國際視野的領(lǐng)軍人才。公司全球研發(fā)團隊達5500余人，其中接近60%的成員擁有碩士及以上學(xué)位，許多成員擁有在跨國制藥企業(yè)和知名研究機構工作的經(jīng)驗。截至報告期末，公司超過(guò)30%的中層及以上管理人員擁有海外教育或工作經(jīng)驗。另一方面積極推進(jìn)分層分級人才培養項目，如恒星計劃、瑞鷹計劃、新晉總監訓練營(yíng)，高管經(jīng)營(yíng)管理能力提升項目等，推進(jìn)高潛人才快速培養，促進(jìn)人才能力提升。

　　積極踐行社會(huì )責任，堅持可持續發(fā)展之路

　　作為中國醫藥創(chuàng )新代表性企業(yè)，恒瑞醫藥始終切實(shí)履行社會(huì )責任，貫徹可持續發(fā)展理念，力求將發(fā)展成果惠及民生、回饋社會(huì )。

　　去年底，恒瑞12款產(chǎn)品通過(guò)新版國家醫保目錄調整。至此，恒瑞累計納入國家醫保的產(chǎn)品已有106個(gè)，其中有15款已上市創(chuàng )新藥進(jìn)入國家醫保目錄，不斷提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。

　　恒瑞還積極參與社會(huì )公益慈善，2024年7月，恒瑞提供公益支持的2024年度“愛(ài)衛新征程健康中國行”科普專(zhuān)項行動(dòng)啟動(dòng)。2024年8月，恒瑞公益支持的“體重管理年”活動(dòng)啟動(dòng)會(huì )在北京舉行。

　　年報發(fā)布同時(shí)恒瑞還披露了2024年度環(huán)境、社會(huì )及管治（ESG）報告，展現在造?；颊呓】?、綠色可持續發(fā)展、員工福祉、社會(huì )責任等方面的優(yōu)秀表現。憑借優(yōu)秀的ESG管理績(jì)效，恒瑞MSCI ESG評級連續第二年獲評“A”級，在中國醫藥行業(yè)處于領(lǐng)先水平。

　　憑借創(chuàng )新、國際化高質(zhì)量發(fā)展的成果，恒瑞醫藥屢獲國內外權威認可。連續6年上榜美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單；國際知名咨詢(xún)機構Citeline發(fā)布的全球TOP25管線(xiàn)規模制藥公司榜單，恒瑞醫藥連續3年上榜，2024年排名躍升至第8位；恒瑞醫藥參與的“肺癌放療聯(lián)合分子靶向和免疫治療的關(guān)鍵機制與臨床應用”項目榮獲2023年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎，這是恒瑞醫藥繼2016年度、2017年度之后第3次獲得國家科技進(jìn)步獎；中國醫藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫藥已12次登頂榜首。恒瑞醫藥還連續4年榮膺“中國杰出雇主”認證，人力資源管理領(lǐng)域成就再獲肯定。