各級藥品監督管理部門(mén)深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強藥品安全的一系列決策部署，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續加強藥品監督管理，嚴厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F將4起藥品違法案件典型案例公布如下。

　　一、滄州市任丘市源歐生物科技有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案。2021年8月，河北省滄州市任丘市市場(chǎng)監督管理局根據群眾舉報，對源歐生物科技有限公司進(jìn)行現場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準證明文件情況下，生產(chǎn)銷(xiāo)售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品，貨值金額119.70余萬(wàn)元。2021年8月，任丘市市場(chǎng)監督管理局將該案件移送公安機關(guān)進(jìn)行立案偵查。2023年7月，任丘市人民法院依據《中華人民共和國刑法》《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（2022年修訂）等相關(guān)法律法規規定，判決該企業(yè)法定代表人佟某、企業(yè)監事韋某、徐某犯生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，判處有期徒刑、并處罰金。

　　二、王某等15人無(wú)證經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準進(jìn)口藥品系列案。2023年10月，遼寧省朝陽(yáng)市建平縣市場(chǎng)監督管理局根據線(xiàn)索，對王某等15人涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案件進(jìn)行調查。經(jīng)查，王某等15名涉案人員在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情況下，購進(jìn)并銷(xiāo)售未經(jīng)批準進(jìn)口的藥品，貨值金額224.52萬(wàn)元。王某等15人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款、第九十八條第四款規定。2024年1月，建平縣市場(chǎng)監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十四條第一款第一項、第二款、《遼寧省藥品監督管理局行政處罰裁量權適用規定》第九條第一款第一項、第十四條第一款第一項、第二款規定，對王某等15人共計處以罰款112.26萬(wàn)元的行政處罰。

　　三、朔州市李林中醫診所非法渠道購進(jìn)藥品案。2023年11月，山西省朔州市朔城區市場(chǎng)監督管理局根據群眾舉報，對李林中醫診所進(jìn)行現場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該診所使用的53種中藥飲片，最小單元外包裝均未標有產(chǎn)地等相關(guān)內容的標簽，且無(wú)法提供供貨方藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)與證明材料。該診所上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規定。2023年12月，朔城區市場(chǎng)監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條、《山西省藥品監督管理局行政處罰裁量權適用規則》第十一條規定，對該診所處以沒(méi)收涉案藥品、沒(méi)收違法所得2.98萬(wàn)元、罰款10萬(wàn)元的行政處罰。

　　四、何某、譚某非法買(mǎi)賣(mài)藥品經(jīng)營(yíng)許可證案。2023年7月，廣東省江門(mén)市恩平市市場(chǎng)監督管理局對恩平市沙湖鎮國春藥店進(jìn)行日常檢查。經(jīng)查，該店《營(yíng)業(yè)執照》的經(jīng)營(yíng)者及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上注明的企業(yè)負責人均為譚某，其于2020年1月取得藥品經(jīng)營(yíng)許可后將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》出售給現經(jīng)營(yíng)者何某。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十二條規定。2024年3月，恩平市市場(chǎng)監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十二條規定，對當事人何某處以沒(méi)收違法所得9.04萬(wàn)元、罰款3萬(wàn)元的行政處罰；對當事人譚某處以沒(méi)收違法所得3000元、罰款3000元的行政處罰。

　　合規提示

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》規定，從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應當依法辦理《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。嚴禁任何單位或個(gè)人通過(guò)偽造、變造、出租、出借、非法買(mǎi)賣(mài)許可證等非法途徑取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可。

　　2、《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構購進(jìn)藥品，應當建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進(jìn)、銷(xiāo)售和使用。