8月27日，《證券日報》記者從跨國藥企賽諾菲處獲悉，公司決定暫時(shí)停止流感疫苗在中國的供應和銷(xiāo)售。不過(guò)，公司相關(guān)人士強調，這一決定僅為“預防性措施”。

　　“流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復雜性。公司在進(jìn)行持續穩定性考察過(guò)程中，觀(guān)察到2024年至2025年流感季節的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(jià)(疫苗產(chǎn)生預期生物效應的相關(guān)參考數據)呈現下降趨勢。公司預期在產(chǎn)品效期結束之前，疫苗效力有可能受影響�！辟愔Z菲在回復《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，對于已經(jīng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品，公司將會(huì )進(jìn)行退貨處理。

　　據了解，疫苗的效價(jià)是指疫苗使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。安全性與效價(jià)是疫苗的兩方面特征，效價(jià)本身并不影響安全性。

　　公開(kāi)資料顯示，1996年，賽諾菲將流感疫苗引入中國。2023年2月份，賽諾菲四價(jià)流感病毒裂解疫苗凡爾佳?（VaxigripTetra?）獲得國家藥監局批準用于6月齡至35月齡嬰幼兒流感預防接種；此后，該疫苗適用人群擴大到全人群(6月齡及以上)。

　　賽諾菲表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過(guò)上市核準，嚴格遵循各項法律法規、國家藥品標準和各項法定要求，符合放行標準。沒(méi)有發(fā)現產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據，故暫時(shí)停止這些疫苗在中國的供應和銷(xiāo)售的決定，僅為“預防性措施”。

　　一位不愿具名的企業(yè)人士向記者表示，暫停疫苗銷(xiāo)售是中國疫苗高質(zhì)量監管的結果和體現。監管既包括監管部門(mén)的批簽發(fā)管理、監督檢查和監督抽檢，也包括企業(yè)質(zhì)量部門(mén)對產(chǎn)品的持續檢測、分析和跟蹤回顧。

　　當前即將進(jìn)入流感疫苗的接種旺季。據了解，目前國內擁有四價(jià)流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)有華蘭疫苗、金迪克、武漢生物制品研究所有限責任公司、長(cháng)春生物制品研究所有限責任公司、上海生物制品研究所有限責任公司以及科興控股旗下北京科興生物制品有限公司等。

　　對此，排排網(wǎng)財富研究部副總監劉有華向《證券日報》記者表示，賽諾菲巴斯德流感疫苗暫停供應，或有利于國產(chǎn)流感疫苗企業(yè)獲得更多的關(guān)注。

　　華蘭疫苗公司人士在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，賽諾菲暫停銷(xiāo)售流感疫苗客觀(guān)上會(huì )對國內其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)形成利好，“流感疫苗的生產(chǎn)周期大約需要4個(gè)月至6個(gè)月的時(shí)間。2024年以來(lái)，截至目前，華蘭疫苗的流感疫苗共批簽發(fā)76批，公司會(huì )根據市場(chǎng)供需情況積極保障供應�！�

　　“中國流感疫苗的產(chǎn)能和產(chǎn)量是充足的�！笨婆d控股相關(guān)人士在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，保障流感疫苗充足供應是所有流感疫苗廠(chǎng)家的責任。