人民網(wǎng)北京8月22日電 （記者孫紅麗）國家藥監局近日發(fā)布公告，根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經(jīng)組織論證和審核，參芪十一味顆粒由處方藥轉換為非處方藥。

　　參芪十一味顆粒說(shuō)明書(shū)顯示，該品功能主治為補脾益氣。用于脾氣虛所致的體弱、四肢無(wú)力。

　　公告稱(chēng)，請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月19日前，依據《藥品注冊管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第27號）等有關(guān)規定，就修訂說(shuō)明書(shū)事項向省級藥品監督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

　　非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規定內容之外的說(shuō)明書(shū)其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關(guān)內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。