美國東部時(shí)間2024年8月2日，由南京醫科大學(xué)第一附屬醫院李新立教授、張海鋒教授，河北省中西醫結合醫藥研究院賈振華教授等作為共同通信作者的《中藥芪藶強心治療射血分數降低的心力衰竭：一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗》在國際頂級醫學(xué)期刊《自然醫學(xué)》發(fā)表。

　　《自然醫學(xué)》發(fā)表芪藶強心治療慢性心衰最新科研成果

　　論文介紹了中藥芪藶強心治療慢性心衰循證研究取得的重大原創(chuàng )成果：研究結果證實(shí)，與對照組相比，芪藶強心聯(lián)合標準化治療顯著(zhù)降低主要復合終點(diǎn)事件發(fā)生風(fēng)險（心血管死亡和心衰惡化再住院）22%；分別顯著(zhù)降低心衰惡化再住院風(fēng)險24%、心血管死亡風(fēng)險17%。

　　據介紹，這是國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“脈絡(luò )學(xué)說(shuō)營(yíng)衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”項目取得的又一項重要成果。此前，該項目子課題通心絡(luò )治療急性心肌梗死循證研究論文在全球四大醫學(xué)期刊之一的《美國醫學(xué)會(huì )雜志》發(fā)表，另一子課題津力達對代謝綜合征糖耐量異常的干預研究論文在國際知名醫學(xué)期刊《美國醫學(xué)會(huì )雜志·內科學(xué)》發(fā)表。

　　為生命加時(shí)，芪藶強心降低心血管死亡和心衰惡化再住院風(fēng)險

　　心力衰竭是各類(lèi)心臟疾病的嚴重表現或晚期階段，也是21世紀心血管疾病領(lǐng)域面臨的最嚴重挑戰之一。其死亡率與常見(jiàn)惡性腫瘤相近，且再住院率居高不下，形成了巨大的疾病負擔。目前全球心力衰竭患者估計可達6430萬(wàn)人，其中我國心衰患者超過(guò)1300萬(wàn)。

　　芪藶強心是絡(luò )病理論指導研發(fā)的專(zhuān)利中藥，具有益氣溫陽(yáng)、利水消腫、活血通絡(luò )的功效，與西醫中強心、利尿、擴血管等綜合治療心衰的理念一致。過(guò)往系列組方、機制、基礎、臨床相關(guān)原創(chuàng )性研究，已多維度證實(shí)了芪藶強心改善心肌重構、治療慢性心衰、改善患者預后的有效性和安全性。相關(guān)臨床研究于2013年發(fā)表在國際心血管領(lǐng)域頂尖級期刊《美國心臟病雜志》。

　　為進(jìn)一步探索芪藶強心的長(cháng)期用藥療效和安全性、適用人群，優(yōu)化臨床適用方法，研究團隊開(kāi)展了本次在《自然醫學(xué)》刊發(fā)的這一研究。該研究將硬終點(diǎn)事件作為主要終點(diǎn)，采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究方法，完成了芪藶強心對慢性心衰復合終點(diǎn)事件的3110例的臨床循證研究，病例主要來(lái)源于中國大陸與香港特區的133家醫院，療程12～36個(gè)月。

　　研究結果顯示，芪藶強心聯(lián)合標準治療可降低心力衰竭和射血分數，降低患者因心力衰竭住院和心血管死亡的風(fēng)險；芪藶強心治療可顯著(zhù)降低心血管死亡和心衰住院的風(fēng)險，具有重要的臨床價(jià)值，并且在各個(gè)亞組中都是一致的；研究還表明，芪藶強心安全且耐受性良好，有望成為治療射血分數降低的心衰的新途徑。

　　作為研究牽頭人，李新立教授介紹，該研究在方案設計階段就得到了國內外醫學(xué)專(zhuān)家的廣泛關(guān)注和支持。新英格蘭雜志副主編哈佛大學(xué)附屬布來(lái)根與女子醫院心內科主任Kenney教授、哈佛醫學(xué)院Marc A. Pfeffer教授、中國科學(xué)院院士葛均波教授等國內外權威專(zhuān)家紛紛參與方案的制訂和討論。該研究方案曾分別在2020年和2021年發(fā)表于《BMC補充醫學(xué)和治療》和《中醫》雜志。

　　為患者提供新的藥物選擇，研究結果在國際醫學(xué)界引起強烈反響

　　《自然醫學(xué)》編輯部專(zhuān)門(mén)配發(fā)由北京協(xié)和醫院張抒揚院長(cháng)、田莊教授撰寫(xiě)的述評稱(chēng)：“這項具有里程碑意義的研究肯定了芪藶強心的有效性和安全性，提示了一種將數百年的古老智慧與當代科學(xué)嚴謹相結合的綜合方法。這項研究更廣泛的含義超出了芪藶強心本身。為未來(lái)對傳統藥物的研究設定了較高的標準，強調了這些傳統療法在接受現代科學(xué)審查時(shí)的潛力。通過(guò)對傳統中藥進(jìn)行與常規藥物相同嚴格的試驗，我們可以建立一個(gè)強有力的證據基礎，促進(jìn)全球對其使用的信任，并開(kāi)啟改善患者預后的新途徑。當我們展望未來(lái)時(shí)，這種尊重和利用古代智慧，同時(shí)擁抱現代科學(xué)的精確性和嚴謹性的方法實(shí)踐，為全面的醫療保健方法帶來(lái)了巨大的希望。從傳統療法到經(jīng)臨床驗證的治療方法體現了中西醫協(xié)同作用，為全世界的患者帶來(lái)了希望和改善的結果?！边@項研究不僅僅是一次簡(jiǎn)單的學(xué)術(shù)發(fā)表，其嚴格的臨床試驗設計，更是中華五千年醫學(xué)智慧與現代科技完美融合的見(jiàn)證，是東西方醫學(xué)交流的里程碑，為探索和理解中醫藥在當代醫療中的應用開(kāi)辟了新的方向。

　　早在2023年8月，這一研究取得的成果已經(jīng)在歐洲心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )上重磅發(fā)布，同時(shí)李新立教授也獲邀參加2023年12月于俄羅斯首都莫斯科舉行的第九屆全俄心血管藥物療法研討會(huì )，分享該項科研成果，引起國內外專(zhuān)家的強烈反響，備受關(guān)注。

　　新加坡國家心臟中心高級顧問(wèn)Carolyn Sp Lam 教授稱(chēng)贊：“該項目取得了芪藶強心治療射血分數降低的心衰的重要長(cháng)期結果數據，再次確認了該藥物的長(cháng)期用藥安全性和耐受性數據，獲得了一種可能被中國數百萬(wàn)心力衰竭患者使用的傳統藥物的科學(xué)嚴謹的證據，設立了傳統醫學(xué)臨床證據的新標準，對西醫的精確還原論方法發(fā)起挑戰?！?/p>

　　俄羅斯聯(lián)邦衛生部國家心臟病醫學(xué)研究中心的布里亞奇科夫斯卡婭評價(jià)該研究，“您知道心衰住院和心血管死亡硬終點(diǎn)風(fēng)險降低22%意味著(zhù)什么嗎？這可以挽救許多人的生命。這是一項了不起的研究，為我們推開(kāi)了傳統醫學(xué)治療的大門(mén)”。

　　中國科學(xué)院院士葛均波教授認為：“研究是一項了不起的研究成果。臨床始終在尋找治療心衰的創(chuàng )新藥物，這一研究結果令人興奮，為心衰患者提供了新的藥物選擇?！?/p>

　　李新立教授表示，心力衰竭單純的西藥治療已到瓶頸，處于一個(gè)平臺期。希望這一研究結果能夠推動(dòng)指南的更新，促進(jìn)心衰標準診療流程的改善，為中國乃至世界的心衰患者帶來(lái)福音。