為創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展“獻智”

　　“培育新質(zhì)生產(chǎn)力，創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì )”在無(wú)錫舉辦

　　5月10日，作為2024太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì )的系列活動(dòng)之一，由無(wú)錫市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主辦，中國醫藥新聞信息協(xié)會(huì )政策研究專(zhuān)委會(huì )、無(wú)錫市生物醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )承辦的“培育新質(zhì)生產(chǎn)力，創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì )”在江蘇省無(wú)錫市召開(kāi)。政府主管部門(mén)、行業(yè)組織、科研院校、企業(yè)等醫藥行業(yè)各領(lǐng)域人士，針對我國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行交流和討論，為創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展獻智獻策。

　　支持創(chuàng )新藥發(fā)展的江蘇和無(wú)錫經(jīng)驗

　　經(jīng)過(guò)十多年的快速發(fā)展，我國醫藥產(chǎn)業(yè)逐漸從仿制向創(chuàng )新轉變，產(chǎn)業(yè)規模正在形成。隨著(zhù)科技不斷進(jìn)步，創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)前所未有的發(fā)展機遇，同時(shí)也面臨諸多挑戰，如技術(shù)瓶頸、市場(chǎng)競爭、國際環(huán)境等。如何培育新質(zhì)生產(chǎn)力，推動(dòng)創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展是此次大會(huì )熱議的話(huà)題。

　　江蘇省是我國醫藥大省，生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模全國領(lǐng)先，創(chuàng )新能力優(yōu)勢明顯。中國藥科大學(xué)國際醫藥商學(xué)院副院長(cháng)、藥品監管科學(xué)研究院常務(wù)副院長(cháng)茅寧瑩教授以江蘇省為例介紹和分析了生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新政策與財政政策工具的應用。

　　茅寧瑩說(shuō)，江蘇省生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新政策對創(chuàng )新價(jià)值鏈的各個(gè)環(huán)節都進(jìn)行了干預，在省級和市級政策文件中，作用頻次最高的都是“產(chǎn)品生態(tài)”環(huán)節，反映出江蘇省注重通過(guò)政策手段營(yíng)造良好的創(chuàng )新環(huán)境。同時(shí)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)是一種非常典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展對資金的依賴(lài)程度非常高。不管是新藥臨床試驗，還是后續成果轉化過(guò)程，都需要政府給予相應的政策支持，以此來(lái)實(shí)現資源的合理配置。其中財政支持政策是政府的主要鼓勵措施。江蘇省在人才、資金、平臺方面均出臺了系列生物醫藥產(chǎn)業(yè)財政政策給予支持。

　　茅寧瑩也提到，在基礎研究環(huán)節，供給型政策工具中的財政投入政策工具頻數占比相對較低，為此提出在技術(shù)階段補充供給型政策、優(yōu)化政府資金投入結構等優(yōu)化路徑。

　　近年來(lái)，得益于政策的強力助推，無(wú)錫市在生物醫藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域取得亮眼成績(jì)。據無(wú)錫市生物醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )首席專(zhuān)家徐重遠提供的數據，2023年，無(wú)錫市生物醫藥全行業(yè)營(yíng)收2009.26億元，企業(yè)數量超2000家，擁有15家上市公司。

　　無(wú)錫市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主任張亞君分享了該中心在推動(dòng)本地生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng )新、服務(wù)無(wú)錫市生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高效高質(zhì)量發(fā)展方面所做的工作和經(jīng)驗。她提到，無(wú)錫市正在將生物醫藥作為地標性產(chǎn)業(yè)來(lái)打造，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，培育了藥明康德、保諾醫藥、迪哲醫藥等一批重點(diǎn)企業(yè)。為推動(dòng)重點(diǎn)項目快速落地，由江蘇省藥品監督管理局無(wú)錫檢查分局聯(lián)合審評核查無(wú)錫分中心、無(wú)錫市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心、各個(gè)板塊園區以及各單位組成工作專(zhuān)班，給予全程跟蹤服務(wù)、提前介入指導，加快產(chǎn)品成果轉化及上市進(jìn)程。

　　張亞君說(shuō)，雖然新藥研發(fā)周期長(cháng)、投入大、風(fēng)險大，但百姓對健康生命的追求就是大家努力奮斗的目標，無(wú)錫市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心將以服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為已任，在法規政策指引下，積極為創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護航。

　　用改革的辦法發(fā)展創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)

　　不可否認，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)還面臨原始創(chuàng )新能力欠缺、研發(fā)投入不足、定價(jià)偏低以及市場(chǎng)準入挑戰等一系列問(wèn)題。有的創(chuàng )新藥即使進(jìn)入醫保目錄，卻進(jìn)不了醫院，這種“最后一公里”的現象讓很多創(chuàng )新藥企業(yè)苦不堪言，呼喚政策對創(chuàng )新藥發(fā)展能有更好的支持。

　　國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)所創(chuàng )新戰略研究室副主任韓祺梳理了我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，并分析政策轉型的趨勢。他認為，要進(jìn)一步用改革的辦法來(lái)發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)。之前支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)更多的是從供給側進(jìn)行政策支持和改革，包括審評審批制度改革等，下一步可能要更多的從需求側改革，通過(guò)更多用需求的工具來(lái)支持創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　韓祺進(jìn)一步解釋?zhuān)F在我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)和堵點(diǎn)，更多的是在需求側，如支付、定價(jià)、院內外市場(chǎng)、“出?！钡?，相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)難以打開(kāi)市場(chǎng)的問(wèn)題亟待解決，只有通過(guò)創(chuàng )造更多的需求場(chǎng)景，加大應用推廣力度，才能真正暢通供需，形成經(jīng)濟循環(huán)，塑造新的經(jīng)濟優(yōu)勢。他認為支持生物醫藥發(fā)展的未來(lái)政策取向是要尋找四個(gè)平衡點(diǎn)，一是尋求產(chǎn)業(yè)安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的平衡點(diǎn)；二是尋求跟隨創(chuàng )新和自主創(chuàng )新的平衡點(diǎn)，三是尋求支持創(chuàng )新和民生?；镜钠胶恻c(diǎn)，四是尋求更好發(fā)揮政府作用和促進(jìn)市場(chǎng)化改革的平衡點(diǎn)。在政策建議上，他提出，準入政策、價(jià)格醫保政策、進(jìn)醫院采購政策、行業(yè)監管政策、財政金融政策等要同向發(fā)力，鼓勵地方開(kāi)展先行先試。

　　徐重遠認為目前國內創(chuàng )新藥的狀況是一種周期性、趨勢性、波動(dòng)性、偶然性的疊加。她指出，以前我國在新藥研發(fā)中，仿創(chuàng )新藥(me too)和快速跟隨創(chuàng )新(fast follow)做得比較多，但在目前波動(dòng)周期下，更應該做的是首創(chuàng )新藥（first in class）。她坦言，目前創(chuàng )新藥的市場(chǎng)，國內不占優(yōu)勢，海外較為有利，因此“出?！币呀?jīng)成為創(chuàng )新藥突破的一種趨向。

　　構建良好生態(tài)需要共同努力

　　共同努力，推動(dòng)創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展是與會(huì )各界人士的共同呼聲。

　　無(wú)錫市生物醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)劉成棟表示，創(chuàng )新藥是推動(dòng)醫藥行業(yè)發(fā)展的重要引擎，需要強大的科研實(shí)力和人才支持，更需要高效的研發(fā)機制，市場(chǎng)良好生態(tài)環(huán)境是大家共同關(guān)注的焦點(diǎn)，希望大家共進(jìn)，攜手推動(dòng)創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　中國醫藥新聞信息協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)潘山就今年以來(lái)，國家及醫保、藥監、衛生等醫藥行業(yè)相關(guān)的行政主管部門(mén)發(fā)布的有關(guān)醫藥領(lǐng)域重要政策，以及行業(yè)發(fā)生的重大事件進(jìn)行了詳細介紹，剖析政策出臺背景及重大事件對行業(yè)的影響。他表示，中國醫藥新聞信息協(xié)會(huì )將通過(guò)輿情報告等平臺，收集和分析媒體數據、觀(guān)點(diǎn)，及行業(yè)普遍關(guān)注的問(wèn)題，在政府和企業(yè)之間建立溝通和交流渠道，并愿意與大家共享這一平臺，共同助力創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　來(lái)自輝瑞制藥、云南白藥等企業(yè)代表，在介紹企業(yè)創(chuàng )新藥發(fā)展中所做出的努力，以及研發(fā)生產(chǎn)中所面臨的一些實(shí)際困難時(shí)表示，創(chuàng )新藥發(fā)展既要有科學(xué)的市場(chǎng)準入和監管機制，更要有尊重市場(chǎng)規律的科學(xué)、規范、穩定、長(cháng)期性的政策，呼吁各方共同努力，構建更友好的創(chuàng )新藥發(fā)展生態(tài)環(huán)境。

　　中國醫藥新聞信息協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)張冀湘表示，創(chuàng )新是醫藥產(chǎn)業(yè)的靈魂，良好的創(chuàng )新環(huán)境是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的沃土。優(yōu)化創(chuàng )新環(huán)境的首要任務(wù)在于構建一個(gè)高效、開(kāi)放、公平的政策與市場(chǎng)環(huán)境，通過(guò)不斷加大政策扶持力度，對創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)提供全鏈條、全方位的支持。建議創(chuàng )新藥企業(yè)加大宣傳力度，讓公眾了解我國創(chuàng )新藥所取得的成就，增強患者對我國創(chuàng )新藥的信心。中國醫藥新聞信息協(xié)會(huì )將為此發(fā)揮更大作用，積極引導媒體以客觀(guān)視角報道行業(yè)發(fā)展，增強公眾對醫藥行業(yè)的認知與理解。他強調，創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展任重道遠，需要政府、企業(yè)、科研院校以及社會(huì )各界的共同努力，共同優(yōu)化創(chuàng )新環(huán)境，打造更健全的創(chuàng )新藥發(fā)展生態(tài)，推動(dòng)我國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現可持續、高質(zhì)量的發(fā)展。