人民網(wǎng)北京3月29日電 （記者喬業(yè)瓊）進(jìn)口產(chǎn)品一定更好？仿制藥質(zhì)優(yōu)價(jià)宜，為什么部分人迷信原研藥？就社會(huì )普遍關(guān)注的問(wèn)題，近日，國家醫保局官網(wǎng)發(fā)布相關(guān)內容，進(jìn)行分析和詳解。

　　進(jìn)口產(chǎn)品一定更好？

　　跨國藥企制劑在全球委托生產(chǎn)，且我國是原料藥第一出口大國，很多知名進(jìn)口藥品的原料藥本身就來(lái)自中國。

　　從國家藥品集采5年多實(shí)踐看，高價(jià)格的進(jìn)口原研藥并不必然帶來(lái)高質(zhì)量，也會(huì )出現質(zhì)量問(wèn)題。截至目前已落地實(shí)施的9批國家組織藥品集采中，共有1583個(gè)國產(chǎn)仿制藥中選，僅2個(gè)產(chǎn)品被藥監部門(mén)在質(zhì)量監督檢查中通報存在質(zhì)量風(fēng)險，占比0.13%；有70個(gè)進(jìn)口藥中選，4個(gè)（含3個(gè)原研藥）被藥監部門(mén)在質(zhì)量監督檢查中通報存在質(zhì)量風(fēng)險，占比5.71%。國產(chǎn)仿制藥出現質(zhì)量風(fēng)險的占比遠低于原研藥。

　　藥監部門(mén)將所有集采中選產(chǎn)品列入監管重點(diǎn)，加強生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監管。在全覆蓋監督檢查下，集采藥品的年合格率達到99.8%以上，高于全國化學(xué)藥平均水平。

　　仿制藥質(zhì)優(yōu)價(jià)宜，為什么部分人迷信原研藥？

　　企業(yè)經(jīng)過(guò)艱辛研發(fā)和巨大投入，研制出新藥好藥，值得鼓勵和贊揚，理應獲得相應回報，因此各國都給予創(chuàng )新藥若干年的專(zhuān)利保護，使創(chuàng )新藥企業(yè)獲得獨占期的回報。但創(chuàng )新藥過(guò)了專(zhuān)利期后只能稱(chēng)為原研藥，就宜更多考慮社會(huì )效益，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)可以進(jìn)行仿制，并經(jīng)過(guò)嚴格審評審批后推向市場(chǎng)，滿(mǎn)足患者用藥需求。仿制藥不是假藥劣藥，尤其是通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥，是與原研藥藥學(xué)等效和生物等效的好藥。

　　有些人認為仿制藥太便宜了不敢吃，事實(shí)上價(jià)格低是因為仿制藥企業(yè)看準了路徑和市場(chǎng)，省了大量“試錯”的研發(fā)成本以及臨床醫生認可的過(guò)程，并且國家開(kāi)展集中帶量采購，相當于批發(fā)，沒(méi)有中間商掙差價(jià)，當然比零買(mǎi)便宜得多。

　　仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)開(kāi)展時(shí)間不到10年，部分患者對國內醫藥高質(zhì)量發(fā)展還有了解認識的過(guò)程，少部分心存顧慮。也正因為此，在質(zhì)量和療效一致性評價(jià)基礎上，醫保部門(mén)還組織對集采中選仿制藥進(jìn)行了真實(shí)世界使用的療效研究，顯示中選仿制藥的質(zhì)量和療效與原研藥一致，已經(jīng)分批公開(kāi)發(fā)布。