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多個(gè)二級召回公布:涉通用電氣醫療、美敦力、柯惠、奧林巴斯等公司

2023-12-21 13:32 來(lái)源:中國經(jīng)濟網(wǎng)
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(責任編輯:郭文培)
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多個(gè)二級召回公布:涉通用電氣醫療、美敦力、柯惠、奧林巴斯等公司

2023年12月21日 13:32   來(lái)源:中國經(jīng)濟網(wǎng)   

  中國經(jīng)濟網(wǎng)12月21日訊(記者 韓璐)12月20日,國家藥監局網(wǎng)站集中公布了多個(gè)召回信息,其中包含多個(gè)二級召回,涉通用電氣醫療、美敦力、柯惠、奧林巴斯等品牌。

  通用電氣醫療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于涉事產(chǎn)品在Workflow Manager(工作流管理器)和Universal Viewer(通用查看器)可能無(wú)法關(guān)閉上一檢查數據的問(wèn)題。生產(chǎn)商通用電氣醫療公司GE Healthcare對其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸軟件(國械注進(jìn)20182701756)主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。

  美敦力(上海)管理有限公司報告,由于一次性使用膜式氧合器熱交換管路的水流量受到限制,這會(huì )影響調節患者體溫能力等原因,生產(chǎn)商密歇根重癥監護顧問(wèn)公司MC3 Inc.對其生產(chǎn)的一次性使用膜式氧合器Nautilus ECMO Oxygenator(國械注進(jìn)20223100002)、一次性使用膜式氧合器Nautilus Smart ECMO Module(國械注進(jìn)20233100157)主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。

  美敦力(上海)管理有限公司報告,由于近期發(fā)現神經(jīng)刺激器(INS)在使用 A71100 Restore臨床醫生編程器應用程序 (Restore-CP-App) 進(jìn)行程控后,會(huì )導致患者程控儀 (PP) 在其屏幕上顯示“INS in the box”的問(wèn)題。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產(chǎn)的脊髓神經(jīng)刺激器醫生程控系統(國械注進(jìn)20202120339)主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。

  柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉事產(chǎn)品制造錯誤導致鋁箔袋側邊密封強度低,可能導致無(wú)菌/防潮屏障破裂的原因。生產(chǎn)商柯惠有限責任公司Covidien llc對其生產(chǎn)的可吸收釘修補固定器(國械注進(jìn)20173130196)主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。

  奧林巴斯貿易(上海)有限公司報告,由于涉事產(chǎn)品操作手冊中缺少產(chǎn)品規格圖表等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫療株式會(huì )社對其生產(chǎn)的電子支氣管內窺鏡(國械注進(jìn)20153223034、國械注進(jìn)20172066061、國械注進(jìn)20182062271)主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。

  

(責任編輯:郭文培)

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