中國經(jīng)濟網(wǎng)北京11月20日訊（記者 郭文培）11月19日，第三屆醫療器械創(chuàng )新發(fā)展研討會(huì )在北京舉行。記者從大會(huì )獲悉，截至目前，國家藥監局共批準上市創(chuàng )新醫療器械237個(gè)，國產(chǎn)216個(gè)、進(jìn)口21個(gè)。其中，創(chuàng )新醫療器械涉及新分類(lèi)目錄15類(lèi)，舊分類(lèi)目錄8類(lèi)。從新分類(lèi)目錄角度看，最多的是無(wú)源植入器械，批準了42個(gè)產(chǎn)品，其次是醫用成像器械、有源手術(shù)器械、醫用軟件、有源植入器械、醫用診斷和監護器械，這也是目前創(chuàng )新最活躍的領(lǐng)域。

　　第三屆醫療器械創(chuàng )新發(fā)展研討會(huì )以“探索生命、共創(chuàng )未來(lái)”為主題，吸引了來(lái)自醫療器械領(lǐng)域“政—企—產(chǎn)—學(xué)—研”代表200余人，共同探討醫療器械發(fā)展的前沿動(dòng)態(tài)，交流最新成果。北京市政府黨組成員、副市長(cháng)于英杰，國家藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)徐景和，北京市昌平區委書(shū)記、北京未來(lái)科學(xué)城黨工委書(shū)記甘靖中，北京市藥品監督管理局黨組書(shū)記于海波等出席并致辭。研討會(huì )由中國健康傳媒集團董事長(cháng)吳少禎主持。

　　于英杰表示，北京肩負著(zhù)建設國際科技創(chuàng )新中心的重大歷史使命，具有生命健康基礎研究和臨床醫療資源豐富等優(yōu)勢，始終高度重視醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將醫藥健康與新一代信息技術(shù)作為支撐北京創(chuàng )新發(fā)展雙發(fā)動(dòng)機，推出一系列促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。之后，北京將著(zhù)力開(kāi)展技術(shù)創(chuàng )新，依托研究型高校、院士、領(lǐng)軍企業(yè)的推進(jìn)，提升科研創(chuàng )新轉化能力；著(zhù)力推進(jìn)試點(diǎn)實(shí)驗，制定加快創(chuàng )新醫療體系研發(fā)及注冊全生命周期服務(wù)的具體舉措，積極爭取創(chuàng )新醫療器械加速審評審批政策，積極開(kāi)拓研究型醫院和研究型病房的創(chuàng )新醫療器械應用場(chǎng)景；著(zhù)力完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推進(jìn)惠企政策落實(shí)落細，加大醫療器械基礎研究能力，關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展配套、質(zhì)量安全監管等方面的政策支撐，推動(dòng)京津冀產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)發(fā)展。

　　徐景和表示，黨的十八大以來(lái)，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得開(kāi)創(chuàng )性成就、結出豐碩性成果。國家藥品監督管理局持續完善法規標準體系，縱深推進(jìn)醫療器械審評審批制度改革，加快推進(jìn)監管科學(xué)研究應用，深化國際交流合作，助推醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展。隨著(zhù)健康中國戰略和創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略的深入實(shí)施，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)仍處于“黃金發(fā)展期”，未來(lái)大有希望。下一步，國家藥品監督管理局將對標中國式現代化的新任務(wù)新要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，持續深化醫療器械審評審批制度改革，持續推進(jìn)醫療器械監管制度創(chuàng )新、體系創(chuàng )新、機制創(chuàng )新、方式創(chuàng )新，全力支持醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展，為保護和促進(jìn)公眾健康作出新的更大貢獻。

　　甘靖中表示，昌平區圍繞建設現代化產(chǎn)業(yè)體系，依托區域資源稟賦優(yōu)勢，大力發(fā)展醫藥健康產(chǎn)業(yè)，加快打造具有全球競爭力的醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地，目前即將邁進(jìn)千億級產(chǎn)業(yè)集群。昌平區先后出臺了醫療器械產(chǎn)業(yè)提升行動(dòng)計劃等政策措施，掛牌成立了全市首個(gè)藥品醫療器械創(chuàng )新服務(wù)站等平臺，持續優(yōu)化醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。自2014年國家創(chuàng )新醫療器械“綠色通道”開(kāi)通以來(lái)，昌平累計獲批上市創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品25個(gè)，數量居北京第一，呈現出欣欣向榮、蓬勃發(fā)展的良好態(tài)勢。昌平區將用好用足國家支持醫療器械創(chuàng )新發(fā)展系列政策，加快建設示范性、國際化的醫療器械城，扎實(shí)推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)集群躍升發(fā)展。

　　于海波表示，北京獲批的國產(chǎn)第三類(lèi)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品62個(gè)，約占全國的29%，獲批數量全國第一。目前，北京市藥品監督管理局在全市共設立三個(gè)“藥品醫療器械創(chuàng )新服務(wù)站”，專(zhuān)注于本市醫療器械的研發(fā)、臨床和生產(chǎn)全鏈條服務(wù)。下一步，北京市藥品監督管理局將堅持創(chuàng )新導向，推動(dòng)《北京市生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放實(shí)施方案》向縱深發(fā)展；堅持國際化導向，深挖醫藥創(chuàng )新資源潛力，營(yíng)造國際一流的大健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)；堅持“三醫”聯(lián)動(dòng)，面向臨床醫療需求，加強政產(chǎn)學(xué)研醫融合創(chuàng )新，全面推動(dòng)北京醫療器械創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展取得新的、更大的突破。

　　此外，國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)發(fā)展司副司長(cháng)曹傳貞以“加快自主創(chuàng )新和結構調整，推動(dòng)我國醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為題，進(jìn)行了主旨演講；工信部裝備工業(yè)一司副司長(cháng)王振圍繞推動(dòng)醫療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力健康中國和制造強國建設主題進(jìn)行了分享；中國科學(xué)院院士、國家納米科學(xué)中心研究員趙宇亮以“治病納米機器人——醫療器械創(chuàng )新的無(wú)盡前沿”為題進(jìn)行了主旨演講。國家藥監局器械注冊司、器械監管司、醫療器械技術(shù)審評中心負責人解讀了醫療器械審評審批制度改革的相關(guān)政策。北京昌平科技園發(fā)展有限公司負責人介紹了國際醫療器械城規劃建設方案。來(lái)自企業(yè)界的代表分享了各自企業(yè)在創(chuàng )新醫療器械研發(fā)中的相關(guān)探索實(shí)踐和思考。