6月24日,國家藥品監督管理局批準海思科醫藥集團股份有限公司申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥考格列汀片(商品名:倍長(cháng)平)上市,這款創(chuàng )新藥物專(zhuān)為改善成人2型糖尿病患者的血糖控制而設計,標志著(zhù)糖尿病治療領(lǐng)域邁入了一個(gè)全新的時(shí)代,從傳統日制劑跨越至雙周制劑的新紀元。
國家藥監局官網(wǎng)消息稱(chēng),考格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑,可抑制DPP-4活性,增加胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度,以葡萄糖依賴(lài)的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。同時(shí),該藥品其獨特的長(cháng)效結構,為患者提供了每?jì)芍軆H需服用一次的便利,同時(shí)在長(cháng)周期服藥中確保療效和安全性,其14天的超長(cháng)效降糖特性預示著(zhù)糖尿病患者將迎來(lái)前所未有的治療體驗和生活品質(zhì)的提升。
2021年國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統計,中國糖尿病患者人數已超1.4億,其中2型糖尿病患者占大多數,中國成人糖尿病患者中血糖控制達標的患者僅占16.5%。治療依從性不足仍是控制率不高的主要原因。傳統的日制劑治療模式要求患者每日多次服藥,這種頻繁的服藥需求不僅帶來(lái)生活上的不便,也降低了患者的依從性。因此,延長(cháng)藥物服用周期,研發(fā)安全、廣泛適用且便利的超長(cháng)效降糖藥物,成為醫療專(zhuān)家和患者共同的迫切需求。
該藥品的半衰期長(cháng)達131.5小時(shí),可持續對DPP-4酶活性產(chǎn)生抑制,確保了14天的持續降糖效果。使得患者即使在兩周一次的用藥頻率下,也能獲得平穩可靠的血糖控制。此外,對于腎功能不全或輕度肝功能不全的患者,倍長(cháng)平無(wú)需調整劑量,長(cháng)期使用不增加低血糖風(fēng)險,副作用極小,真正實(shí)現了“超長(cháng)療效、肝腎無(wú)憂(yōu)、平穩安全”。
這款新藥具有長(cháng)達131.5小時(shí)的半衰期,可持續抑制DPP-4酶活性,確保14天的持續降糖效果。這一特性使患者即使在兩周一次的用藥頻率下,也能獲得平穩可靠的血糖控制。此外,對于腎功能不全或輕度肝功能不全的患者,也無(wú)需調整劑量,長(cháng)期使用不增加低血糖風(fēng)險。
海思科醫藥集團經(jīng)過(guò)十年的專(zhuān)注研究,成功推出了這款超長(cháng)效的1.1類(lèi)創(chuàng )新藥。該藥品的上市,是海思科在糖尿病治療領(lǐng)域的又一次重要貢獻,不僅為糖尿病患者提供了一種全新的治療選擇,更是對患者健康承諾的體現。同時(shí),將助力患者擺脫每日服藥的束縛,享受更加自由和健康的生活體驗。(張夢(mèng)凡)