在中美醫藥專(zhuān)家的共同努力下,中成藥扶正化淤片日前成功完成美國2期臨床試驗,并在安全性、有效性以及質(zhì)量控制上得到了全球最嚴格藥監機構美國FDA的認可,打破了西方醫學(xué)界至今無(wú)抗肝纖維化藥物的瓶頸。
據悉,上,F代中醫藥股份公司、國內外專(zhuān)家與美國FDA官員圍繞扶正化淤片美國2期臨床試驗進(jìn)行了長(cháng)時(shí)間的合作攻關(guān),扶正化淤片成功完成美國2期臨床試驗是世界肝纖維化治療領(lǐng)域的重大突破,不僅填補了西方醫學(xué)界的空白,也使其有望成為首個(gè)獲準進(jìn)入美國主流醫藥市場(chǎng)的復方中藥,是中藥國際化的又一成功探索。
(責任編輯:施曉娟)