新華網(wǎng)布魯塞爾3月7日電(記者崇大海)歐盟委員會(huì )7日通過(guò)一項法規,要求自2013年9月起,在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的部分藥品及其他醫療產(chǎn)品必須標注倒三角形標簽,以加強對產(chǎn)品副作用的監測。
這種倒三角形標簽容易辨認和記憶,它表示歐盟正對這些產(chǎn)品進(jìn)行補充監測,鼓勵消費者或醫護人員通過(guò)成員國的通報體系對這些產(chǎn)品的副作用進(jìn)行通報。
根據新規定,必須標注該標簽的產(chǎn)品包括:2001年1月1日后批準的含有新有效成分的藥品,2001年1月1日后批準的生物制品,以及含有某些需要補充授權信息的醫療產(chǎn)品。
歐盟于2010年通過(guò)了加強藥品安全監測的立法,以便對藥品安全狀況及可能的副作用進(jìn)行監測,7日通過(guò)的法規是對藥品監測立法的重要補充。
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