本報記者　李亞男　陳　紅

7月14日，國家醫保局發(fā)布的《2024年全國醫療保障事業(yè)發(fā)展統計公報》顯示，“三醫”協(xié)同發(fā)展和治理成效顯著(zhù)。2024年，國家醫保局已會(huì )同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展了第十批國家組織藥品集采（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“集采”），涉及62種藥品。自2018年首次開(kāi)展集采以來(lái)，截至目前，共435種藥品被納入集采。

多位醫藥行業(yè)專(zhuān)家在接受《證券日報》采訪(fǎng)時(shí)表示：“集采政策持續推進(jìn)、覆蓋范圍不斷擴大是必然趨勢，其常態(tài)化讓傳統藥企靠簡(jiǎn)單擴張獲利的時(shí)代終結，行業(yè)正經(jīng)歷深度的結構性調整?！?/p>

這場(chǎng)已經(jīng)持續7年的集采正重塑著(zhù)中國醫藥產(chǎn)業(yè)格局，當前行業(yè)展開(kāi)以效率提升、精益求精、創(chuàng )新為本、“出?！卑l(fā)展為特征的升級，以應對集采常態(tài)化下傳統藥企的可持續發(fā)展問(wèn)題。

發(fā)展重塑：

從規模擴張到精益生存

集采通過(guò)“以?xún)r(jià)換量”機制，顯著(zhù)壓縮了藥品流通環(huán)節的價(jià)格水分。集采常態(tài)化推進(jìn)，倒逼傳統藥企加速構建覆蓋“采購—生產(chǎn)—供應鏈—研發(fā)”的全產(chǎn)業(yè)鏈精益管理體系。

頭豹研究院醫療行業(yè)分析師呂佳睿向《證券日報》記者表示：“競爭加劇下傳統藥企可優(yōu)化成本，向原料藥制劑一體化轉型，通過(guò)自產(chǎn)原料藥、自動(dòng)化生產(chǎn)降低生產(chǎn)成本，部分企業(yè)可將單品種成本壓縮至行業(yè)均值的60％以下?！?/p>

記者在調研時(shí)也了解到，降本增效成為藥企保障利潤的核心戰略。眾多藥企從產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節入手，構建起全面的成本管控體系。

在采購環(huán)節，江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司通過(guò)制定《采購管理制度》等內控體系，保障采購規范與成本可控。

在生產(chǎn)環(huán)節，健康元藥業(yè)集團股份有限公司將AI（人工智能）技術(shù)深度應用于生產(chǎn)，其海濱工廠(chǎng)借助KUKA機器人與全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)實(shí)現高度自動(dòng)化，既提升效率又降低安全風(fēng)險。

在供應鏈管理環(huán)節，廣西柳藥集團股份有限公司與華為云計算技術(shù)有限公司合作，通過(guò)AI天籌求解器在智能裝載、智慧出入庫等場(chǎng)景創(chuàng )新應用，推動(dòng)供應鏈降本增效。

在研發(fā)環(huán)節，博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博瑞醫藥”）則著(zhù)力平衡降本增效與研發(fā)投入。2024年，公司創(chuàng )新藥及吸入制劑研發(fā)投入占總研發(fā)投入的62.78％，同比大增77.37％。公司董事會(huì )秘書(shū)丁楠向《證券日報》記者表示：“為應對高投入，公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、精簡(jiǎn)運營(yíng)流程降本。未來(lái)，公司還將持續完善預算管理、推進(jìn)規?；a(chǎn)、整合供應鏈，多舉措深化降本增效?！?/p>

薩摩耶云科技集團首席經(jīng)濟學(xué)家鄭磊向《證券日報》記者表示，集采常態(tài)化推動(dòng)傳統藥企從“規模擴張”轉向“精益生存”，這并非短期應對之策，而是關(guān)乎長(cháng)遠發(fā)展的戰略選擇。

創(chuàng )新突圍：

從仿制依賴(lài)到創(chuàng )新驅動(dòng)

長(cháng)期以來(lái)，相較于價(jià)格高昂的原研藥，仿制藥被市場(chǎng)貼上了“低價(jià)”標簽。在集采常態(tài)化下，傳統藥企普遍認為應加大創(chuàng )新藥及高壁壘仿制藥的研發(fā)以實(shí)現轉型。

一方面，創(chuàng )新是發(fā)展的底氣。有傳統藥企人士向《證券日報》記者坦言，只有創(chuàng )新才有獨家知識產(chǎn)權，在參與醫保談判時(shí)更有“話(huà)語(yǔ)權”。另一方面，創(chuàng )新意味著(zhù)更高利潤回報。在呂佳?？磥?lái)，隨著(zhù)集采深化，傳統仿制藥利潤空間將持續收窄，但創(chuàng )新藥未來(lái)可能通過(guò)丙類(lèi)醫保目錄、商業(yè)保險等新支付渠道獲得溢價(jià)。

為實(shí)現創(chuàng )新轉型，有的藥企以自主研發(fā)為主，如江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“恒瑞醫藥”）憑借科技創(chuàng )新和國際化雙輪驅動(dòng)戰略，2011年至今累計研發(fā)投入達460億元。公司相關(guān)工作人員向《證券日報》記者表示：“目前公司已在中國獲批上市23款新分子實(shí)體藥物（1類(lèi)創(chuàng )新藥）和4款其他創(chuàng )新藥（2類(lèi)新藥），有90多個(gè)自主創(chuàng )新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，約400項臨床試驗在國內外開(kāi)展。此外，公司未來(lái)三年預計獲批上市的40余項創(chuàng )新成果也正在陸續兌現?！?/p>

有的公司則以“自主研發(fā)＋全球合作”雙輪驅動(dòng)創(chuàng )新轉型?！皞鹘y藥企要想成功實(shí)現創(chuàng )新轉型，需以戰略聚焦與差異化布局為核心?！比A東醫藥股份有限公司相關(guān)負責人向記者表示，公司聚焦內分泌、自身免疫及腫瘤三大治療領(lǐng)域，通過(guò)全球合作完善創(chuàng )新研發(fā)生態(tài)圈、提升研發(fā)能力，同時(shí)引入高潛力產(chǎn)品，強化商業(yè)化能力。

部分藥企則通過(guò)剝離非核心資產(chǎn)回籠資金，加碼創(chuàng )新藥投資以重構競爭力。例如，中國生物制藥有限公司2023年以來(lái)出售多家子公司股權，回籠資金超10億元。同時(shí)，公司積極對外投資，包括收購江蘇浩歐博生物醫藥股份有限公司、參與禮新醫藥科技（上海）有限公司融資等。

傳統龍頭藥企的轉型路徑可以借鑒，但很難完全復刻。相比頭部藥企破釜沉舟、布局創(chuàng )新的做法，更多的傳統藥企選擇“徐徐圖之”。

丁楠告訴記者，當前，仿制藥是博瑞醫藥穩健發(fā)展的“壓艙石”，公司延續仿制市場(chǎng)相對稀缺、技術(shù)難度較高的藥物，獲得持續現金流和造血能力。創(chuàng )新藥研發(fā)則是公司未來(lái)增長(cháng)的“核引擎”，公司孵化獨特的、短期內難以仿制的、具有高度差異化和較大臨床價(jià)值及商業(yè)價(jià)值的產(chǎn)品。

“目前國內藥企還在從仿制依賴(lài)向創(chuàng )新轉型過(guò)程中，前路漫漫?！贬t療戰略咨詢(xún)公司Latitude　Health創(chuàng )始人趙衡向《證券日報》記者表示，“研發(fā)轉型的成敗，最終要看企業(yè)能否產(chǎn)出真實(shí)落地的、有價(jià)值的創(chuàng )新成果?！?/p>

“出?！边M(jìn)階：

從產(chǎn)品輸出到生態(tài)賦能

當前，加速創(chuàng )新轉型的傳統藥企已成我國創(chuàng )新藥“出?！敝髁?，恒瑞醫藥、石藥集團有限公司等均有創(chuàng )新藥對外授權。

以恒瑞醫藥為例，2018年以來(lái)，公司已實(shí)現14筆創(chuàng )新藥對外授權，近三年對外授權9筆。公司將自主研發(fā)的口服GnRH拮抗劑、Lp（a）抑制劑、PARP1抑制劑等許可給包括Merck　KGaA（德國默克）、Merck　Sharp＆Dohme（默沙東）等在內的多家海外藥企。

2024年，中國藥企完成超90筆對外授權（license－out）交易，總金額突破500億美元。醫藥魔方數據顯示，2025年第一季度，國內藥企已完成33筆對外授權交易，總金額達366.33億美元，同比增長(cháng)258％。

“傳統藥企‘出?！Ｊ街饕▽ν馐跈?、跨境并購、自主海外商業(yè)化以及合資合作等?！眳渭杨１硎?，對外授權模式，即藥企通過(guò)對外授權將自主研發(fā)產(chǎn)品的海外權益轉讓給跨國藥企，因具有輕資產(chǎn)、低風(fēng)險的特點(diǎn)，成為當前藥企“出?！钡闹髁鬟x擇之一。

中國商業(yè)經(jīng)濟學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)宋向清認為，中國藥企加速布局海外市場(chǎng)，是多種因素共同作用的結果。從自身實(shí)力看，國內藥企近年來(lái)在研發(fā)領(lǐng)域持續發(fā)力，創(chuàng )新藥研發(fā)能力顯著(zhù)增強，取得了一系列突破性成果，已具備與國際醫藥企業(yè)同臺競技的底氣；從外部環(huán)境而言，海外資本對中國醫藥市場(chǎng)的青睞度不斷提升，認可其蘊含的巨大市場(chǎng)價(jià)值和成長(cháng)空間，進(jìn)而愿意為具備發(fā)展潛力的藥企提供資金、產(chǎn)品商業(yè)化支持，這也為藥企拓展海外市場(chǎng)提供了有力支撐。

當成本管控成為生存根基，創(chuàng )新研發(fā)化作破浪之帆，中國醫藥企業(yè)正從規模擴張的淺灘，駛入全球競爭的深藍。未來(lái)，那些在浪潮中完成蛻變的企業(yè)，不僅將以創(chuàng )新成果守護國民健康，更將憑借技術(shù)實(shí)力與智慧方案，在國際醫藥舞臺上擊楫中流，為全球健康事業(yè)注入生生不息的中國動(dòng)能。